近位病変の修復における新しい生理活性修復材料と GIC の比較 (Bioactive)
近位病変の修復における新しい生物活性修復材料と高粘度ガラスハイブリッド強化ガラスアイオノマーの臨床評価:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
齲蝕リスクの高い患者とは、DMF指数が高く、砂糖の摂取量が多く、口腔衛生状態が悪く、唾液の流れが不十分で、pHレベルが低く、フッ化物への曝露が不足している人です.
したがって、それらの管理は適切かつ適切でなければなりません。 これらの後退を克服するために、天然の歯組織と同様の熱膨張係数、歯の構造への物理化学的接着、生体適合性、フッ化物放出、低収縮および低限界漏れ、ならびに虫歯予防特性および歯間再石灰化の増加などの利点を有するグラスアイオノマーセメント、これは、高リスクの齲蝕患者に特に有益であり、複合材やアマルガムに代わる修復材料と見なされてきました。 GI の機械的特性を向上させるために、GI の構成要素が変更され、比較的長い作業時間、より速い硬化、より高い初期強度、および改善された外観と半透明性を備えた樹脂変性グラスアイオノマー (RMGI) が使用されています。 残念ながら、RMGI の機械的特性は樹脂複合材とは異なります。 材料科学の進歩的な発展により、生物活性修復材料が導入されました。 これらの材料は、組織修復メカニズムまたは合成を活性化し、歯および周囲環境からの反応を引き出すことができます。 ACTIVA BioACTIVE 製品は、天然歯の物理的および化学的特性を模倣する、生物活性イオン樹脂マトリックス、衝撃吸収ゴム引き樹脂成分、および反応性アイオノマー ガラス フィラーを備えた最初の歯科用樹脂であると言われています。 これらの生理活性物質は、歯と唾液の自然化学を調節するイオン交換のサイクルに積極的に参加し、歯の構造と口腔の健康の維持に貢献します。 それらは、複合材料の強度、美学、および物理的特性を持ち、グラスアイオノマーよりも生物活性が高く、どちらか一方を損なうことなく両方の材料の最良の属性を組み合わせていると主張されています。
Pulpdent の Activa Presto 光硬化材料は、Activa Bioactive 二重硬化材料としてバイオミミクリーを特徴とする同社の最新製品です。 この物質は、唾液を強化するフッ化物、カルシウム、およびリン酸イオンを拡散させ、腐敗過程で失われる必須ミネラルを置き換えるのに役立ちます. この非常に審美的な光硬化樹脂は、これらのイオンを積み重ね可能な樹脂マトリックスに含み、形状を保持し、スランプしません。 この耐久性のある製品は、特にエナメルベベルの薄い部分での破砕や摩耗に強く、前部または後部の象牙質および/またはエナメルを交換するすべての修復手順に適しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rana Kamal, BDS
- 電話番号:12 01226000747
- メール:rana.ayman747@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
後部前臼歯および大臼歯の近位病変および年齢 20 ~ 40 歳
除外基準:
齲蝕リスクの低い患者。 コンプライアンスの欠如 臼歯のクラス V 全身性疾患または重度の医学的合併症。 妊娠。 蔓延する虫歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:新しい生理活性修復材料
ACTIVA Presto修復材
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新しい生理活性修復材料
|
ACTIVE_COMPARATOR:高粘度ガラスハイブリッド強化ガラスアイオノマー
EQUIA Forte修復材料
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高粘度ガラスハイブリッド強化ガラスアイオノマー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近接接触 (修正された USPHS 基準)
時間枠:6ヵ月
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オーディナル(アルファ/ブラボー/チャーリー)
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6ヵ月
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近接接触 (修正された USPHS 基準)
時間枠:1年
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オーディナル(アルファ/ブラボー/チャーリー)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リテンション(USPHS基準の修正)
時間枠:6ヵ月
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Ordinal(アルファ/チャーリー)
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6ヵ月
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リテンション(USPHS基準の修正)
時間枠:1年
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Ordinal(アルファ/チャーリー)
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25091992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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