古典的三叉神経痛に対するNucleo CMPおよびNeurorubine対カルバマゼピン

三叉神経痛（TN）は、三叉神経分布領域における発作性の電気ショック様疼痛を特徴とする重度の神経障害性疼痛疾患です。抗てんかん薬、特にカルバマゼピンは第一選択治療薬ですが、しばしば不完全な疼痛緩和しか提供せず、投与量制限を伴う副作用（鎮静、めまい）が関連し、時間の経過とともに耐性が生じる可能性があります。本研究は、症状抑制のみではなく神経再生を標的とした新しい治療アプローチを調査します。

この無作為化、評価者盲検、並行群、活性薬対照臨床試験は、従来のカルバマゼピン療法と比較して、ヌクレオCMP（シチジン一リン酸）とニューロルビン（ビタミンB複合体：B1、B6、B12）からなる併用療法の有効性、安全性、および長期持続性を評価します。

本研究は、国際頭痛学会の基準に従って古典的三叉神経痛と診断された38名の患者を登録しました。参加者は以下の2群のいずれかに無作為割り付けされました：

対照群：カルバマゼピンを1日2回100mgで開始し、反応と忍容性に基づいて1日2回400mgまで漸増しました。

介入群：併用プロトコルを受けました。第1～6週間、参加者はヌクレオCMPを2カプセル、ニューロルビンを2錠毎日服用しました。第7～9週間、参加者はニューロルビンを1錠毎日服用する維持期に入りました。

主要目的は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた疼痛軽減の評価です。副次目的には、1日あたりの疼痛発作頻度、安全性／忍容性プロファイル、および積極的治療中止後の疼痛コントロールの持続性が含まれます。評価は、ベースライン、3週間後、6週間後、および治療中止後3週間に行われました。本研究は、併用療法の神経保護および神経再生特性が、カルバマゼピンによる対症的な疼痛緩和と比較して、優れた持続的疼痛コントロールを提供するという仮説を立てています。