カジノマクロペプチドと満腹感 (CMP2)
2017年8月10日 更新者：University of California, Davis
生理活性乳タンパク質で異なる前負荷に対する生理学的および主観的な満腹反応の特性評価
シェイクビヒクルを介して提供される、食欲調節と満腹感について、5 つの異なる牛乳由来プロテインとプラセボを比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
シェイクビヒクルを介して提供される、食欲調節と満腹感について、5 つの異なる牛乳由来プロテインとプラセボを比較して評価します。
被験者は食後の5時間の研究日に参加します。
被験者は、研究訪問の1日前と3日前、訪問当日、訪問翌日の食事記録を保管します。研究が提供した食事スケールを使用して食品の重さを量ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康
- 抑制されていない（摂食目録（EI）アンケートのスコア ≤ 10、Stunkard and Messick 1985）
- 女性
- 18歳
- 低/中程度のたんぱく質の食事を摂取します (たんぱく質エネルギー 12 ～ 20%)。
- BMI 基準 19 ～ 24 kg/m2 または 29 ～ 34 kg/m2 (両端を含む) を満たしていること。
除外基準:
- ベックうつ病インベントリで 10 点以上の女性 (BDI、Beck および Beamesdorfer 1974)
- 摂食態度テストで 30 点以上の女性 (EAT、Garner および Garfinkel 1979)、
- -現在または過去（過去1年）にこの研究の結果を妨げる可能性のある病状がある。
- 体重が110ポンド未満
- 過去 60 日間に体重を増減するために食事や運動のパターンを現在、または変更している
- 体重が不安定（60日間で5kg以上の変動）
- 過度の運動をする人、または訓練を受けたアスリートである
- 食欲やその他の研究で説明されているエンドポイントに影響を与える可能性のある薬剤の服用も除外されます。
- 研究で消費された食物に対するアレルギーまたは不耐症。
- 喫煙者
- 妊娠中・授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：乳漿タンパク
完全なホエイプロテイン。
|
完全なホエイプロテインを含むプリロード。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ホエイCMP
ペプチドの CMP (別名 GMP) 部分を欠いた完全なホエイプロテイン。
|
タンパク質のCMP/GMP部分を欠いた完全なホエイタンパク質を含むプリロード。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
エネルギーに合わせたプラセボ プリロード コントロール。
|
エネルギーを他の 5 つのプリロードに合わせたプリロード制御。
|
|
アクティブコンパレータ：CMP（カジノマクロペプチド）
完全なホエイプロテインから切断された小さなペプチド。
|
完全なホエータンパク質から切断された CMP (カジノマクロペプチド) 部分を含むプリロード。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：MPI
完全なミルクプロテイン。
|
全乳タンパク質を含むプリロード。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CPI（カゼイン）
カゼインを含むプリロード。
|
カゼインナトリウムを含むプリロード。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後の満腹感
時間枠：6時間
|
食欲調節の血液生化学マーカー。
|
6時間
|
|
食後の満腹感
時間枠：6時間
|
VAS による食欲制御の生物行動学的側面の評価。
|
6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満腹感の延長
時間枠：48時間
|
自己報告の食物摂取量を利用して、シェイクのさまざまなタンパク質組成に関連する変化を探します。
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Britt Burton-Freeman, PhD, MS、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。