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腹部大動脈瘤 (AAA) の血管内動脈瘤修復 (EVAR) 後の腹部単純 X 線監視にディープラーニングを適用 (DeepLearn)

腹部大動脈瘤 (AAA) の血管内動脈瘤修復 (EVAR) 後の単純な腹部 X 線サーベイランスに適用されたディープラーニング。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

腹部大動脈瘤 (AAA) は、大きな動脈である腹部大動脈が、その壁内の変性プロセスに続いて徐々に拡張する状態です。 これにより、弱くなった壁が破裂し、その後腹部に放血する可能性があります。 通常、このシナリオは致命的です。 動脈瘤の直径は、破裂のリスクと正の相関があります。 したがって、動脈瘤のサイズは、選択的に AAA を修復するかどうかを検討する際の主要な決定要因です。

血管内動脈瘤修復 (EVAR) は、大多数の患者における AAA の標準治療となっています。 これは、大動脈内腔内に合成「ステントグラフト」を配置することにより、循環から動脈瘤を排除することを目的とした低侵襲技術です。 半径方向の力と同様に金属バーブが、動脈瘤の上の非動脈瘤性大動脈ならびに動脈瘤の下の腸骨動脈においてステント移植片の位置を維持する。

レベル 1 のエビデンスでは、従来の開腹手術と比較して、EVAR による周術期生存率の改善が一貫して実証されています。 しかし、EVAR ステントグラフトの長期耐久性に関して懸念があり、5 人に 1 人の患者が手術後 5 年以内に動脈瘤への追加手術を必要としています。 これは、多くの場合、ステントグラフトの位置と完全性の失敗によるものです。 したがって、標準的な国際的な慣行は、EVAR 後の患者を生涯監視することです。 これは通常、コンピューター断層撮影 (CT) または二重超音波スキャンのいずれかと組み合わせた単純な X 線写真の形で行われ、すべて毎年行われます。

ステント移植片は腹部の単純な X 線写真で見ることができ、時間をかけて撮影した一連の画像を比較することで、移動、崩壊、歪みなどの無数のステント移植片の問題を診断することができます。 しかし、これらの変化は単純な X 線写真では微妙であり、最も訓練された人間の目でも見つけるのが難しい場合があります。 その結果、患者はより詳細なスキャンを受けますが、残念ながら腎毒性や放射線誘発性悪性腫瘍のリスクがあります。

私たちの研究の目的は、最新の深層学習コンピューター アルゴリズムを解釈に適用することにより、単純な X 線写真の診断の可能性を向上させることです。

深層学習の形をした人工知能 (AI) は、近年、数多くの困難な問題で大きな成功を収めています。 ディープ ラーニングの成功は、強力なグラフィックス プロセッシング ユニット (GPU) の進歩によって大きく支えられています。 GPU を使用すると、トレーニング アルゴリズムを桁違いに高速化し、実行時間を数週間から数日に短縮できます。

私たちの研究では、一連の匿名化された単純なレントゲン写真を解釈して、失敗したステントグラフトの特徴を特定する際に人工知能を使用する方法を探ります。

深層学習アルゴリズムは、過去 10 年間にイギリスの当施設で既に実施された EVAR 後の単純 X 線写真に適用されます。 次に、ステントグラフト関連の問題を識別する際のマシンの有効性を、以前に人間の解釈によって識別された既知の結果と比較します。

このプロジェクトは、深層学習技術の最近の進歩に依存します。 ディープラーニングは、数字、漢字、交通標識の認識など、コンピューターが人間よりも高い精度を生み出している分野でのアプリケーションの成功に沿って、EVAR 監視に優れたパフォーマンスをもたらすことが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8TX
        • University of Liverpool

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005 年から 2013 年の間にロイヤル リバプール大学病院で EVAR を受けた患者 (約 n = 800)。

説明

包含基準:

  • 2005 年から 2013 年の間にリバプール大学病院で EVAR を受けた患者。
  • 標準的な腎下 AAA の治療を受けた患者。
  • 術後サーベイランス プログラムに参加しており、これまでに 5 回の腹部単純レントゲン写真を撮影した患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠:1~10年
EVAR 後の単純 X 線でのステントグラフトの移動、崩壊、および歪みの検出における、訓練された人間の解釈と比較したディープラーニングベースのアルゴリズムの診断精度。
1~10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS、Royal Liverpool University Hospital NH STrust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月15日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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