Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diep leren toegepast op gewone abdominale radiografische bewaking na endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) van abdominaal aorta-aneurysma (AAA) (DeepLearn)

Diep leren toegepast op gewone abdominale radiografische surveillance na endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) van abdominaal aorta-aneurysma (AAA).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een aandoening waarbij de abdominale aorta, een grote slagader, geleidelijk verwijdt, secundair aan een degeneratief proces binnen de wand. Dit kan leiden tot scheuren van de verzwakte wand met daaropvolgend leegbloeden in de buik. Dit scenario is meestal dodelijk. De diameter van het aneurysma correleert positief met het risico op scheuren. De grootte van het aneurysma is daarom de belangrijkste bepalende factor bij de overweging om al dan niet electief AAA's te repareren.

Endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) is bij de overgrote meerderheid van de patiënten de standaardbehandeling geworden voor AAA's. Het is een minimaal invasieve techniek die tot doel heeft het aneurysma uit de bloedsomloop te houden door plaatsing van een synthetische "stent-graft" in het aortalumen. Metalen weerhaken en radiale kracht handhaven de positie van de stent-graft in niet-aneurysmale aorta boven het aneurysma en in de iliacale slagaders onder het aneurysma.

Bewijs van niveau 1 heeft consequent verbeterde peri-operatieve overleving aangetoond met EVAR in vergelijking met traditionele open chirurgie. Er zijn echter zorgen over de duurzaamheid op lange termijn van EVAR-stentgrafts, waarbij 1 op de 5 patiënten in de 5 jaar na de operatie een nieuwe operatie aan het aneurysma nodig heeft. Dit is vaak te wijten aan het falen van de positie en integriteit van de stent-graft. Daarom is het de standaard internationale praktijk om patiënten levenslang te bewaken na EVAR. Dit is meestal in de vorm van gewone röntgenfoto's in combinatie met computertomografie (CT) of duplex echografie, allemaal uitgevoerd op jaarbasis.

Stent-grafts zijn zichtbaar op gewone röntgenfoto's van de buik en door reeksen afbeeldingen die in de loop van de tijd zijn genomen te vergelijken, is het mogelijk een groot aantal stent-graft-problemen te diagnosticeren, waaronder migratie, desintegratie en vervorming. Maar deze veranderingen kunnen subtiel zijn op gewone röntgenfoto's en moeilijk te zien, zelfs voor het meest getrainde menselijke oog. Als gevolg hiervan ondergaan patiënten meer gedetailleerde scans die helaas een risico op nefrotoxiciteit en door straling geïnduceerde maligniteiten met zich meebrengen.

Het doel van ons onderzoek is om het diagnostisch potentieel van gewone röntgenfoto's te verbeteren door moderne deep learning computeralgoritmen toe te passen voor interpretatie.

Kunstmatige intelligentie (AI) in de vorm van deep learning heeft de afgelopen jaren veel succes gehad bij tal van uitdagende problemen. Het succes van deep learning wordt grotendeels ondersteund door de vooruitgang in krachtige grafische verwerkingseenheden (GPU's). GPU's stellen ons in staat om trainingsalgoritmen met ordes van grootte te versnellen, waardoor looptijden van weken worden teruggebracht tot dagen.

Onze studie zal het gebruik van kunstmatige intelligentie onderzoeken bij het interpreteren van reeksen geanonimiseerde gewone röntgenfoto's om kenmerken van een falende stent-graft te identificeren.

Een deep-learning algoritme zal worden toegepast op post-EVAR gewone röntgenfoto's die de afgelopen 10 jaar al zijn gemaakt in onze instelling in Engeland. We zullen dan de effectiviteit van de machine bij het identificeren van stent-graft-gerelateerde problemen vergelijken met de bekende uitkomsten die eerder door menselijke interpretatie zijn geïdentificeerd.

Dit project zal steunen op recente ontwikkelingen in deep learning-technieken. Verwacht wordt dat deep learning goede prestaties zal opleveren voor EVAR-surveillance, in overeenstemming met de succesvolle toepassing ervan in domeinen zoals de herkenning van cijfers, Chinese karakters en verkeersborden waar computers een grotere nauwkeurigheid hebben geproduceerd dan mensen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8TX
        • University of Liverpool

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (ongeveer n = 800) die tussen 2005 en 2013 EVAR hebben ondergaan in het Royal Liverpool University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 2005 en 2013 EVAR hebben ondergaan in het Royal Liverpool University Hospital.
  • Patiënten die werden behandeld voor standaard infrarenale AAA's.
  • Patiënten die deel uitmaken van ons postoperatieve surveillanceprogramma en tot nu toe 5 duidelijke abdominale röntgenfoto's hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1-10 jaar
De diagnostische nauwkeurigheid van op diep leren gebaseerd algoritme in vergelijking met getrainde menselijke interpretatie bij de detectie van migratie, desintegratie en vervorming van stentgrafts op gewone röntgenfoto's na EVAR.
1-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren