- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503226
Diep leren toegepast op gewone abdominale radiografische bewaking na endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) van abdominaal aorta-aneurysma (AAA) (DeepLearn)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een aandoening waarbij de abdominale aorta, een grote slagader, geleidelijk verwijdt, secundair aan een degeneratief proces binnen de wand. Dit kan leiden tot scheuren van de verzwakte wand met daaropvolgend leegbloeden in de buik. Dit scenario is meestal dodelijk. De diameter van het aneurysma correleert positief met het risico op scheuren. De grootte van het aneurysma is daarom de belangrijkste bepalende factor bij de overweging om al dan niet electief AAA's te repareren.
Endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) is bij de overgrote meerderheid van de patiënten de standaardbehandeling geworden voor AAA's. Het is een minimaal invasieve techniek die tot doel heeft het aneurysma uit de bloedsomloop te houden door plaatsing van een synthetische "stent-graft" in het aortalumen. Metalen weerhaken en radiale kracht handhaven de positie van de stent-graft in niet-aneurysmale aorta boven het aneurysma en in de iliacale slagaders onder het aneurysma.
Bewijs van niveau 1 heeft consequent verbeterde peri-operatieve overleving aangetoond met EVAR in vergelijking met traditionele open chirurgie. Er zijn echter zorgen over de duurzaamheid op lange termijn van EVAR-stentgrafts, waarbij 1 op de 5 patiënten in de 5 jaar na de operatie een nieuwe operatie aan het aneurysma nodig heeft. Dit is vaak te wijten aan het falen van de positie en integriteit van de stent-graft. Daarom is het de standaard internationale praktijk om patiënten levenslang te bewaken na EVAR. Dit is meestal in de vorm van gewone röntgenfoto's in combinatie met computertomografie (CT) of duplex echografie, allemaal uitgevoerd op jaarbasis.
Stent-grafts zijn zichtbaar op gewone röntgenfoto's van de buik en door reeksen afbeeldingen die in de loop van de tijd zijn genomen te vergelijken, is het mogelijk een groot aantal stent-graft-problemen te diagnosticeren, waaronder migratie, desintegratie en vervorming. Maar deze veranderingen kunnen subtiel zijn op gewone röntgenfoto's en moeilijk te zien, zelfs voor het meest getrainde menselijke oog. Als gevolg hiervan ondergaan patiënten meer gedetailleerde scans die helaas een risico op nefrotoxiciteit en door straling geïnduceerde maligniteiten met zich meebrengen.
Het doel van ons onderzoek is om het diagnostisch potentieel van gewone röntgenfoto's te verbeteren door moderne deep learning computeralgoritmen toe te passen voor interpretatie.
Kunstmatige intelligentie (AI) in de vorm van deep learning heeft de afgelopen jaren veel succes gehad bij tal van uitdagende problemen. Het succes van deep learning wordt grotendeels ondersteund door de vooruitgang in krachtige grafische verwerkingseenheden (GPU's). GPU's stellen ons in staat om trainingsalgoritmen met ordes van grootte te versnellen, waardoor looptijden van weken worden teruggebracht tot dagen.
Onze studie zal het gebruik van kunstmatige intelligentie onderzoeken bij het interpreteren van reeksen geanonimiseerde gewone röntgenfoto's om kenmerken van een falende stent-graft te identificeren.
Een deep-learning algoritme zal worden toegepast op post-EVAR gewone röntgenfoto's die de afgelopen 10 jaar al zijn gemaakt in onze instelling in Engeland. We zullen dan de effectiviteit van de machine bij het identificeren van stent-graft-gerelateerde problemen vergelijken met de bekende uitkomsten die eerder door menselijke interpretatie zijn geïdentificeerd.
Dit project zal steunen op recente ontwikkelingen in deep learning-technieken. Verwacht wordt dat deep learning goede prestaties zal opleveren voor EVAR-surveillance, in overeenstemming met de succesvolle toepassing ervan in domeinen zoals de herkenning van cijfers, Chinese karakters en verkeersborden waar computers een grotere nauwkeurigheid hebben geproduceerd dan mensen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8TX
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2005 en 2013 EVAR hebben ondergaan in het Royal Liverpool University Hospital.
- Patiënten die werden behandeld voor standaard infrarenale AAA's.
- Patiënten die deel uitmaken van ons postoperatieve surveillanceprogramma en tot nu toe 5 duidelijke abdominale röntgenfoto's hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1-10 jaar
|
De diagnostische nauwkeurigheid van op diep leren gebaseerd algoritme in vergelijking met getrainde menselijke interpretatie bij de detectie van migratie, desintegratie en vervorming van stentgrafts op gewone röntgenfoto's na EVAR.
|
1-10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5851
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .