Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb indlæring anvendt til almindelig abdominal røntgenovervågning efter endovaskulær aneurismereparation (EVAR) af abdominal aortaaneurisme (AAA) (DeepLearn)

Dyb læring anvendt til almindelig abdominal radiografisk overvågning efter endovaskulær aneurismereparation (EVAR) af abdominal aortaaneurisme (AAA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Abdominal aortaaneurisme (AAA) er en tilstand, hvor den abdominale aorta, en stor arterie, udvider sig gradvist, sekundært til en degenerativ proces inden for dens væg. Dette kan føre til sprængning af den svækkede væg med efterfølgende blødning i maven. Dette scenarie er normalt fatalt. Diameteren af ​​aneurismet korrelerer positivt med risikoen for ruptur. Aneurismes størrelse er derfor den primære determinant, når man overvejer, om AAA'er skal repareres eller ej.

Endovaskulær aneurismereparation (EVAR) er blevet standardbehandlingen for AAA'er hos langt de fleste patienter. Det er en minimalt invasiv teknik, der har til formål at udelukke aneurismen fra cirkulationen ved at placere et syntetisk "stent-graft" i aorta-lumen. Metalliske modhager samt radial kraft opretholder stent-graft-position i ikke-aneurysmal aorta over aneurismen såvel som i iliaca arterierne under aneurismen.

Niveau 1-evidens har konsekvent vist forbedret perioperativ overlevelse med EVAR sammenlignet med traditionel åben kirurgi. Der er dog betænkeligheder med hensyn til langtidsholdbarheden af ​​EVAR-stentgrafter, hvor 1 ud af 5 patienter har behov for yderligere operation af aneurismen i de 5 år efter operationen. Dette skyldes ofte svigt af stentgraftens position og integritet. Derfor er standard international praksis at holde patienter under livslang overvågning efter EVAR. Dette er normalt i form af almindelige røntgenbilleder i kombination med enten computertomografi (CT) eller duplex ultralydsscanninger, alt sammen udført på årsbasis.

Stentgrafter er synlige på almindelige røntgenbilleder af abdomen, og ved at sammenligne serier af billeder taget over tid, er det muligt at diagnosticere et utal af stentgraftproblemer, herunder migration, disintegration og forvrængning. Men disse ændringer kan være subtile på almindelige røntgenbilleder og svære at få øje på, selv for det mest trænede menneskelige øje. Som følge heraf gennemgår patienter mere detaljerede scanninger, der desværre indebærer en risiko for nefrotoksicitet og strålingsinduceret malignitet.

Målet med vores forskning er at forbedre det diagnostiske potentiale af almindelige røntgenbilleder ved at anvende moderne deep learning computeralgoritmer til fortolkning.

Kunstig intelligens (AI) i form af deep learning har i de senere år vist stor succes på adskillige udfordrende problemer. Succesen med deep learning er i vid udstrækning understøttet af fremskridt inden for kraftfulde grafikbehandlingsenheder (GPU'er). GPU'er gør det muligt for os at fremskynde træningsalgoritmer i størrelsesordener, hvilket bringer løbetider på uger ned til dage.

Vores undersøgelse vil undersøge brugen af ​​kunstig intelligens til fortolkning af serier af anonymiserede almindelige røntgenbilleder for at identificere træk ved en svigtende stent-graft.

En deep-learning-algoritme vil blive anvendt til post-EVAR almindelige røntgenbilleder, som allerede er blevet udført på vores institution i England i løbet af de sidste 10 år. Vi vil derefter sammenligne maskinens effektivitet til at identificere stent-graft-relaterede problemer med de kendte resultater, der er identificeret ved menneskelig fortolkning tidligere.

Dette projekt vil stole på de seneste fremskridt inden for deep learning-teknikker. Det forventes, at dyb læring vil give god ydeevne til EVAR-overvågning i overensstemmelse med dens succesfulde anvendelse på domæner såsom genkendelse af cifre, kinesiske tegn og trafikskilte, hvor computere har produceret bedre nøjagtighed end mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8TX
        • University of Liverpool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (ca. n = 800), som har gennemgået EVAR på Royal Liverpool University Hospital mellem 2005 og 2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået EVAR på Royal Liverpool University Hospital mellem 2005 og 2013.
  • Patienter, der blev behandlet for standard infrarenale AAA'er.
  • Patienter, der er på vores postoperative overvågningsprogram og har fået foretaget 5 almindelige abdominale røntgenbilleder til dato.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1-10 år
Den diagnostiske nøjagtighed af deep learning-baseret algoritme sammenlignet med trænet menneskelig fortolkning i detektion af stentgraft-migrering, disintegration og forvrængning på almindelige røntgenbilleder efter EVAR.
1-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

3
Abonner