Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprendizagem Profunda Aplicada à Vigilância Radiográfica Simples Abdominal Após Correção Endovascular de Aneurisma (EVAR) de Aneurisma de Aorta Abdominal (AAA) (DeepLearn)

4 de agosto de 2020 atualizado por: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Aprendizado profundo aplicado à vigilância radiográfica abdominal simples após correção endovascular de aneurisma (EVAR) de aneurisma de aorta abdominal (AAA).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O aneurisma da aorta abdominal (AAA) é uma condição na qual a aorta abdominal, uma grande artéria, dilata gradualmente, secundária a um processo degenerativo em sua parede. Isso pode levar à ruptura da parede enfraquecida com subsequente exsanguinação no abdome. Este cenário é geralmente fatal. O diâmetro do aneurisma correlaciona-se positivamente com o risco de ruptura. O tamanho do aneurisma é, portanto, o principal determinante ao considerar se deve ou não reparar AAAs eletivamente.

O reparo endovascular de aneurisma (EVAR) tornou-se o tratamento padrão para AAAs na grande maioria dos pacientes. É uma técnica minimamente invasiva que visa a exclusão do aneurisma da circulação por meio da colocação de um "stent-graft" sintético dentro do lúmen aórtico. As farpas metálicas, bem como a força radial, mantêm a posição da endoprótese na aorta não aneurismática acima do aneurisma, bem como nas artérias ilíacas abaixo do aneurisma.

A evidência de nível 1 demonstrou consistentemente uma melhor sobrevida perioperatória com EVAR em comparação com a cirurgia aberta tradicional. No entanto, existem preocupações quanto à durabilidade a longo prazo das endopróteses EVAR, com 1 em cada 5 pacientes necessitando de nova cirurgia para o aneurisma nos 5 anos após a operação. Isso geralmente ocorre devido à falha na posição e integridade da endoprótese. Portanto, a prática internacional padrão é manter os pacientes em vigilância vitalícia após o EVAR. Isso geralmente ocorre na forma de radiografias simples em combinação com tomografia computadorizada (TC) ou ultrassonografia duplex, todas realizadas anualmente.

As endopróteses são visíveis em radiografias simples do abdômen e, comparando séries de imagens tiradas ao longo do tempo, é possível diagnosticar uma miríade de problemas de endopróteses, incluindo migração, desintegração e distorção. Mas essas mudanças podem ser sutis em radiografias simples e difíceis de detectar, mesmo para o olho humano mais treinado. Como resultado, os pacientes são submetidos a exames mais detalhados que, infelizmente, apresentam risco de nefrotoxicidade e malignidade induzida por radiação.

O objetivo de nossa pesquisa é melhorar o potencial diagnóstico de radiografias simples, aplicando algoritmos modernos de computador de aprendizado profundo para interpretação.

A inteligência artificial (IA) na forma de aprendizado profundo demonstrou grande sucesso nos últimos anos em vários problemas desafiadores. O sucesso do aprendizado profundo é amplamente sustentado pelos avanços em poderosas unidades de processamento gráfico (GPUs). As GPUs nos permitem acelerar os algoritmos de treinamento em ordens de grandeza, reduzindo os tempos de execução de semanas para dias.

Nosso estudo explorará o uso de inteligência artificial na interpretação de séries de radiografias simples anônimas para identificar características de uma endoprótese com falha.

Um algoritmo de aprendizado profundo será aplicado a radiografias simples pós-EVAR que já foram realizadas em nossa instituição na Inglaterra nos últimos 10 anos. Em seguida, compararemos a eficácia da máquina na identificação de problemas relacionados à endoprótese com os resultados conhecidos previamente identificados pela interpretação humana.

Este projeto contará com avanços recentes em técnicas de aprendizado profundo. Espera-se que o aprendizado profundo traga um bom desempenho para a vigilância EVAR, de acordo com sua aplicação bem-sucedida em domínios como o reconhecimento de dígitos, caracteres chineses e sinais de trânsito, onde os computadores produziram melhor precisão do que os humanos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8TX
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (aproximadamente n = 800) submetidos a EVAR no Royal Liverpool University Hospital entre 2005 e 2013.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a EVAR no Royal Liverpool University Hospital entre 2005 e 2013.
  • Pacientes que foram tratados para AAAs infra-renais padrão.
  • Pacientes que estão em nosso programa de vigilância pós-operatória e fizeram 5 radiografias simples de abdome até o momento.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1-10 anos
A precisão diagnóstica do algoritmo baseado em aprendizado profundo em comparação com a interpretação humana treinada na detecção de migração, desintegração e distorção da endoprótese em radiografias simples após EVAR.
1-10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma da aorta abdominal

3
Se inscrever