Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplæring brukt på vanlig abdominal radiografisk overvåking etter endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) av abdominal aortaaneurisme (AAA) (DeepLearn)

Dyplæring brukt på vanlig abdominal radiografisk overvåking etter endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) av abdominal aortaaneurisme (AAA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Abdominal aortaaneurisme (AAA) er en tilstand der abdominalaorta, en stor arterie, utvider seg gradvis, sekundært til en degenerativ prosess innenfor veggen. Dette kan føre til brudd på den svekkede veggen med påfølgende utblåsning inn i magen. Dette scenariet er vanligvis dødelig. Diameteren på aneurismet korrelerer positivt med risikoen for ruptur. Aneurismestørrelse er derfor den primære determinanten når man vurderer om man skal reparere AAA-er eller ikke.

Endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) har blitt standardbehandlingen for AAA hos de aller fleste pasienter. Det er en minimalt invasiv teknikk som tar sikte på å utelukke aneurismen fra sirkulasjonen ved å plassere en syntetisk "stent-graft" i aorta-lumen. Metalliske mothaker så vel som radiell kraft opprettholder stent-graftposisjon i ikke-aneurysmal aorta over aneurismen så vel som i iliaca arteriene under aneurismen.

Nivå 1 bevis har konsekvent vist forbedret perioperativ overlevelse med EVAR sammenlignet med tradisjonell åpen kirurgi. Det er imidlertid bekymringer angående langtidsholdbarheten til EVAR-stentgrafter, med 1 av 5 pasienter som trenger ytterligere kirurgi for aneurismen i de 5 årene etter operasjonen. Dette skyldes ofte svikt i posisjonen og integriteten til stentgraften. Derfor er standard internasjonal praksis å holde pasienter under livslang overvåking etter EVAR. Dette er vanligvis i form av vanlige røntgenbilder i kombinasjon med enten datastyrt tomografi (CT) eller dupleks ultralyd, alt utført på årsbasis.

Stentgrafts er synlige på vanlige røntgenbilder av magen, og ved å sammenligne serier av bilder tatt over tid, er det mulig å diagnostisere en myriade av stentgraftproblemer, inkludert migrasjon, desintegrasjon og forvrengning. Men disse endringene kan være subtile på vanlige røntgenbilder og vanskelige å få øye på, selv for det mest trente menneskelige øyet. Som et resultat gjennomgår pasienter mer detaljerte skanninger som dessverre medfører risiko for nefrotoksisitet og strålingsindusert malignitet.

Målet med vår forskning er å forbedre det diagnostiske potensialet til vanlige røntgenbilder ved å bruke moderne dyplæringsdataalgoritmer for tolkning.

Kunstig intelligens (AI) i form av dyp læring har vist stor suksess de siste årene på en rekke utfordrende problemer. Suksessen med dyp læring er i stor grad underbygget av fremskritt innen kraftige grafikkbehandlingsenheter (GPUer). GPU-er gjør det mulig for oss å øke hastigheten på treningsalgoritmer i størrelsesordener, noe som reduserer løpetider på uker til dager.

Vår studie vil utforske bruken av kunstig intelligens ved tolkning av serier av anonymiserte vanlige røntgenbilder for å identifisere trekk ved en sviktende stent-graft.

En dyplæringsalgoritme vil bli brukt på vanlig røntgenbilder etter EVAR som allerede er utført ved vår institusjon i England i løpet av de siste 10 årene. Vi vil deretter sammenligne effektiviteten til maskinen for å identifisere stent-graft-relaterte problemer med de kjente resultatene identifisert av menneskelig tolkning tidligere.

Dette prosjektet vil stole på nyere fremskritt innen dyplæringsteknikker. Det forventes at dyp læring vil gi god ytelse for EVAR-overvåking i tråd med dens vellykkede applikasjon i domener som gjenkjenning av sifre, kinesiske tegn og trafikkskilt der datamaskiner har produsert bedre nøyaktighet enn mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8TX
        • University of Liverpool

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (omtrent n = 800) som har gjennomgått EVAR ved Royal Liverpool University Hospital mellom 2005 og 2013.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått EVAR ved Royal Liverpool University Hospital mellom 2005 og 2013.
  • Pasienter som ble behandlet for standard infrarenal AAA.
  • Pasienter som er på vårt postoperative overvåkingsprogram og har tatt 5 vanlig abdominal røntgenbilder til dags dato.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 1-10 år
Den diagnostiske nøyaktigheten av dyp læringsbasert algoritme sammenlignet med opplært menneskelig tolkning i deteksjon av stentgraft-migrasjon, desintegrasjon og forvrengning på vanlig røntgenbilder etter EVAR.
1-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere