Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké učení aplikované na prosté radiografické sledování břicha po endovaskulární opravě aneuryzmatu (EVAR) aneuryzmatu břišní aorty (AAA) (DeepLearn)

Hluboké učení aplikované na jednoduché radiografické sledování břicha po endovaskulární opravě aneuryzmatu (EVAR) aneuryzmatu břišní aorty (AAA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Aneuryzma břišní aorty (AAA) je stav, při kterém se břišní aorta, velká tepna, postupně rozšiřuje v důsledku degenerativního procesu v její stěně. To může vést k protržení oslabené stěny s následnou exsangvinací do břicha. Tento scénář je obvykle fatální. Průměr aneuryzmatu pozitivně koreluje s rizikem ruptury. Velikost aneuryzmatu je proto primárním určujícím faktorem při zvažování, zda elektivně opravit AAA či nikoliv.

Endovascular aneurysm repair (EVAR) se stala standardní léčbou AAA u naprosté většiny pacientů. Jde o minimálně invazivní techniku, jejímž cílem je vyloučit aneuryzma z oběhu umístěním syntetického „stentgraftu“ do lumenu aorty. Kovové ostny i radiální síla udržují polohu stentgraftu v neaneuryzmatické aortě nad aneuryzmatem i v ilických tepnách pod aneuryzmatem.

Důkazy úrovně 1 konzistentně prokázaly lepší perioperační přežití s ​​EVAR ve srovnání s tradiční otevřenou operací. Existují však obavy ohledně dlouhodobé trvanlivosti stentgraftů EVAR, kdy 1 z 5 pacientů vyžaduje další operaci aneuryzmatu během 5 let po operaci. To je často způsobeno poruchou polohy a integrity stentgraftu. Standardní mezinárodní praxí je proto doživotní sledování pacientů po EVAR. To je obvykle ve formě obyčejných rentgenových snímků v kombinaci s počítačovou tomografií (CT) nebo duplexním ultrazvukovým skenováním, vše prováděné na roční bázi.

Stentgrafty jsou viditelné na prostém rentgenovém snímku břicha a porovnáním sérií snímků pořízených v průběhu času je možné diagnostikovat nesčetné množství problémů se stentgrafty včetně migrace, rozpadu a deformace. Tyto změny však mohou být na obyčejných rentgenových snímcích nepatrné a obtížně rozpoznatelné i pro nejtrénovanější lidské oko. V důsledku toho pacienti podstupují podrobnější skenování, která bohužel s sebou nesou riziko nefrotoxicity a radiací indukované malignity.

Cílem našeho výzkumu je zlepšit diagnostický potenciál prostých rentgenových snímků aplikací moderních počítačových algoritmů hlubokého učení pro interpretaci.

Umělá inteligence (AI) ve formě hlubokého učení prokázala v posledních letech velký úspěch v řadě náročných problémů. Úspěch hlubokého učení je z velké části podpořen pokroky ve výkonných grafických procesorových jednotkách (GPU). GPU nám umožňují urychlit trénovací algoritmy o řády, čímž se doba běhu z týdnů zkrátí na dny.

Naše studie prozkoumá použití umělé inteligence při interpretaci sérií anonymizovaných prostých rentgenových snímků k identifikaci rysů selhávajícího stentgraftu.

Algoritmus hlubokého učení bude aplikován na prosté rentgenové snímky po EVAR, které již byly provedeny v naší instituci v Anglii za posledních 10 let. Poté porovnáme účinnost stroje při identifikaci problémů souvisejících se stentgraftem se známými výsledky identifikovanými dříve lidskou interpretací.

Tento projekt se bude opírat o nedávné pokroky v technikách hlubokého učení. Očekává se, že hluboké učení přinese dobrý výkon pro dohled EVAR v souladu s jeho úspěšnou aplikací v oblastech, jako je rozpoznávání číslic, čínských znaků a dopravních značek, kde počítače dosahují lepší přesnosti než lidé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8TX
        • University of Liverpool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (přibližně n = 800), kteří podstoupili EVAR v Royal Liverpool University Hospital v letech 2005 až 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili EVAR v Royal Liverpool University Hospital v letech 2005 až 2013.
  • Pacienti, kteří byli léčeni pro standardní infrarenální AAA.
  • Pacienti, kteří jsou na našem pooperačním programu sledování a dosud podstoupili 5 jednoduchých rentgenových snímků břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1-10 let
Diagnostická přesnost algoritmu založeného na hlubokém učení ve srovnání s trénovanou lidskou interpretací při detekci migrace, dezintegrace a deformace stentgraftu na obyčejných rentgenových snímcích po EVAR.
1-10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit