- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503226
Głębokie uczenie się zastosowane do zwykłego nadzoru radiograficznego jamy brzusznej po naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR) tętniaka aorty brzusznej (AAA) (DeepLearn)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tętniak aorty brzusznej (AAA) to stan, w którym aorta brzuszna, duża tętnica, rozszerza się stopniowo, wtórnie do procesu zwyrodnieniowego w jej ścianie. Może to prowadzić do pęknięcia osłabionej ściany z późniejszym wykrwawieniem do jamy brzusznej. Ten scenariusz jest zwykle śmiertelny. Średnica tętniaka dodatnio koreluje z ryzykiem pęknięcia. Rozmiar tętniaka jest zatem głównym wyznacznikiem przy rozważaniu, czy planowo naprawić AAA.
Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR) stała się standardowym sposobem leczenia tętniaków tętniczych u zdecydowanej większości pacjentów. Jest to minimalnie inwazyjna technika mająca na celu wykluczenie tętniaka z krążenia poprzez umieszczenie syntetycznego „stent-graftu” w świetle aorty. Metalowe kolce oraz siła promieniowa utrzymują pozycję stent-graftu w aorcie bez tętniaka powyżej tętniaka oraz w tętnicach biodrowych poniżej tętniaka.
Dowody poziomu 1 konsekwentnie wykazały poprawę przeżycia okołooperacyjnego z EVAR w porównaniu z tradycyjną operacją otwartą. Istnieją jednak obawy dotyczące długoterminowej trwałości stent-graftów EVAR, ponieważ 1 na 5 pacjentów wymaga dalszej operacji tętniaka w ciągu 5 lat po operacji. Jest to często spowodowane nieprawidłowym położeniem i integralnością stent-graftu. Dlatego standardową międzynarodową praktyką jest utrzymywanie pacjentów pod obserwacją przez całe życie po EVAR. Zwykle ma to postać zwykłych zdjęć rentgenowskich w połączeniu z tomografią komputerową (CT) lub dupleksowymi skanami ultrasonograficznymi, wszystkie wykonywane co roku.
Stent-grafty są widoczne na zwykłych zdjęciach rentgenowskich jamy brzusznej, a porównując serie zdjęć wykonanych w czasie, można zdiagnozować niezliczone problemy ze stent-graftami, w tym migrację, dezintegrację i zniekształcenie. Ale te zmiany mogą być subtelne na zwykłych zdjęciach rentgenowskich i trudne do zauważenia, nawet dla najbardziej wprawnego ludzkiego oka. W efekcie pacjenci poddawani są bardziej szczegółowym badaniom, które niestety niosą ze sobą ryzyko nefrotoksyczności i nowotworu popromiennego.
Celem naszych badań jest poprawa potencjału diagnostycznego zwykłych radiogramów poprzez zastosowanie do interpretacji nowoczesnych algorytmów komputerowych typu deep learning.
Sztuczna inteligencja (AI) w formie głębokiego uczenia się odniosła w ostatnich latach wielki sukces w rozwiązywaniu wielu trudnych problemów. Sukces głębokiego uczenia się jest w dużej mierze oparty na postępach w potężnych procesorach graficznych (GPU). Procesory graficzne umożliwiają nam przyspieszenie algorytmów szkoleniowych o rzędy wielkości, skracając czas działania z tygodni do dni.
Nasze badanie zbada wykorzystanie sztucznej inteligencji w interpretacji serii anonimowych zwykłych zdjęć rentgenowskich w celu zidentyfikowania cech uszkodzonego stent-graftu.
Algorytm głębokiego uczenia się zostanie zastosowany do zwykłych zdjęć rentgenowskich po EVAR, które zostały już wykonane w naszej instytucji w Anglii w ciągu ostatnich 10 lat. Następnie porównamy skuteczność maszyny w identyfikowaniu problemów związanych ze stent-graftem ze znanymi wynikami zidentyfikowanymi wcześniej przez ludzką interpretację.
Ten projekt będzie opierał się na najnowszych postępach w technikach głębokiego uczenia się. Oczekuje się, że głębokie uczenie się zapewni dobrą wydajność nadzoru EVAR zgodnie z jego pomyślnym zastosowaniem w dziedzinach takich jak rozpoznawanie cyfr, chińskich znaków i znaków drogowych, w których komputery zapewniają lepszą dokładność niż ludzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8TX
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli EVAR w Royal Liverpool University Hospital w latach 2005-2013.
- Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu standardowych AAA podnerkowych.
- Pacjenci, którzy są objęci naszym programem nadzoru pooperacyjnego i mieli dotychczas 5 zwykłych zdjęć rentgenowskich jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
Dokładność diagnostyczna algorytmu opartego na głębokim uczeniu się w porównaniu z interpretacją przeszkolonego człowieka w wykrywaniu migracji, dezintegracji i zniekształcenia stent-graftu na zwykłych zdjęciach rentgenowskich po EVAR.
|
1-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5851
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .