Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокое обучение, примененное к обычному рентгенографическому наблюдению за брюшной полостью после эндоваскулярного восстановления аневризмы (ЭВР) аневризмы брюшной аорты (ААА) (DeepLearn)

4 августа 2020 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Глубокое обучение применяется к простому рентгенографическому наблюдению за брюшной полостью после эндоваскулярной пластики аневризмы брюшной аорты (ЭВА).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Аневризма брюшной аорты (ААА) представляет собой состояние, при котором брюшная аорта, крупная артерия, постепенно расширяется вследствие дегенеративного процесса в ее стенке. Это может привести к разрыву ослабленной стенки с последующим кровоизлиянием в брюшную полость. Этот сценарий обычно фатальный. Диаметр аневризмы положительно коррелирует с риском разрыва. Таким образом, размер аневризмы является основным определяющим фактором при рассмотрении вопроса о целесообразности плановой пластики АБА.

Эндоваскулярная пластика аневризмы (ЭВР) стала стандартным методом лечения АБА у подавляющего большинства пациентов. Это минимально инвазивный метод, целью которого является исключение аневризмы из кровообращения путем размещения синтетического «стент-графта» в просвете аорты. Металлические зазубрины, а также радиальная сила поддерживают положение стент-графта в неаневризмальной аорте над аневризмой, а также в подвздошных артериях ниже аневризмы.

Доказательства уровня 1 постоянно демонстрируют лучшую периоперационную выживаемость при ЭВР по сравнению с традиционной открытой хирургией. Тем не менее, существуют опасения относительно долговечности стент-графтов EVAR: 1 из 5 пациентов нуждаются в повторной операции на аневризме в течение 5 лет после операции. Часто это связано с нарушением положения и целостности стент-графта. Поэтому стандартной международной практикой является пожизненное наблюдение за пациентами после ЭВР. Обычно это делается в виде обычных рентгенограмм в сочетании с компьютерной томографией (КТ) или дуплексным ультразвуковым сканированием, которые выполняются ежегодно.

Стент-графты видны на простых рентгенограммах брюшной полости, и, сравнивая серии изображений, сделанных с течением времени, можно диагностировать множество проблем со стент-графтами, включая миграцию, распад и деформацию. Но эти изменения могут быть незаметны на обычных рентгенограммах и их трудно заметить даже самому опытному человеческому глазу. В результате пациенты проходят более детальное сканирование, которое, к сожалению, сопряжено с риском нефротоксичности и радиационно-индуцированного злокачественного новообразования.

Целью нашего исследования является улучшение диагностического потенциала простых рентгенограмм путем применения современных компьютерных алгоритмов глубокого обучения для интерпретации.

Искусственный интеллект (ИИ) в форме глубокого обучения в последние годы продемонстрировал большие успехи в решении многочисленных сложных задач. Успех глубокого обучения в значительной степени подкреплен достижениями в области мощных графических процессоров (GPU). Графические процессоры позволяют нам ускорить алгоритмы обучения на порядки, сокращая время выполнения с недель до дней.

В нашем исследовании будет изучено использование искусственного интеллекта для интерпретации серии анонимных простых рентгенограмм для выявления признаков отказа стент-графта.

Алгоритм глубокого обучения будет применяться к обычным рентгенограммам после EVAR, которые уже были выполнены в нашем учреждении в Англии за последние 10 лет. Затем мы сравним эффективность машины в выявлении проблем, связанных со стент-графтом, с известными результатами, выявленными ранее с помощью человеческой интерпретации.

Этот проект будет опираться на последние достижения в области методов глубокого обучения. Ожидается, что глубокое обучение обеспечит хорошую производительность для наблюдения EVAR в соответствии с его успешным применением в таких областях, как распознавание цифр, китайских иероглифов и дорожных знаков, где компьютеры обеспечивают лучшую точность, чем люди.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (приблизительно n = 800), перенесшие ЭВР в Королевской университетской больнице Ливерпуля в период с 2005 по 2013 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ЭВР в больнице Королевского университета Ливерпуля в период с 2005 по 2013 год.
  • Пациенты, получавшие лечение по поводу стандартных инфраренальных АБА.
  • Пациенты, участвующие в нашей программе послеоперационного наблюдения и получившие на сегодняшний день 5 обзорных рентгенограмм брюшной полости.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: 1-10 лет
Диагностическая точность алгоритма на основе глубокого обучения по сравнению с интерпретацией обученным человеком при обнаружении миграции, распада и деформации стент-графта на обычных рентгеновских снимках после ЭВР.
1-10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться