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Apprentissage profond appliqué à la surveillance radiographique abdominale simple après réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR) d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) (DeepLearn)

Apprentissage profond appliqué à la surveillance radiographique abdominale simple après réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR) d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est une affection dans laquelle l'aorte abdominale, une grosse artère, se dilate progressivement, secondaire à un processus dégénératif à l'intérieur de sa paroi. Cela peut conduire à la rupture de la paroi affaiblie avec une exsanguination ultérieure dans l'abdomen. Ce scénario est généralement fatal. Le diamètre de l'anévrisme est positivement corrélé au risque de rupture. La taille de l'anévrisme est donc le principal déterminant lorsqu'il s'agit de réparer ou non électivement les AAA.

La réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR) est devenue le traitement standard des AAA chez la grande majorité des patients. Il s'agit d'une technique peu invasive qui vise à exclure l'anévrisme de la circulation en plaçant un « stent-greffe » synthétique dans la lumière aortique. Les barbes métalliques ainsi que la force radiale maintiennent la position de l'endoprothèse dans l'aorte non anévrismale au-dessus de l'anévrisme ainsi que dans les artères iliaques sous l'anévrisme.

Les preuves de niveau 1 ont constamment démontré une amélioration de la survie périopératoire avec EVAR par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle. Cependant, il existe des inquiétudes concernant la durabilité à long terme des endoprothèses EVAR, avec 1 patient sur 5 nécessitant une nouvelle intervention chirurgicale sur l'anévrisme dans les 5 ans suivant l'opération. Cela est souvent dû à une défaillance de la position et de l'intégrité de l'endoprothèse. Par conséquent, la pratique internationale standard consiste à maintenir les patients sous surveillance à vie après EVAR. Cela se présente généralement sous la forme de radiographies standard associées à une tomodensitométrie (TDM) ou à des échographies duplex, toutes effectuées sur une base annuelle.

Les endoprothèses sont visibles sur des radiographies simples de l'abdomen et en comparant des séries d'images prises au fil du temps, il est possible de diagnostiquer une myriade de problèmes d'endoprothèse, notamment la migration, la désintégration et la distorsion. Mais ces changements peuvent être subtils sur des radiographies simples et difficiles à repérer, même pour l'œil humain le plus entraîné. En conséquence, les patients subissent des analyses plus détaillées qui comportent malheureusement un risque de néphrotoxicité et de malignité radio-induite.

Le but de notre recherche est d'améliorer le potentiel diagnostique des radiographies simples en appliquant des algorithmes informatiques modernes d'apprentissage en profondeur pour l'interprétation.

L'intelligence artificielle (IA) sous forme d'apprentissage en profondeur a connu un grand succès ces dernières années sur de nombreux problèmes complexes. Le succès de l'apprentissage en profondeur repose en grande partie sur les progrès des puissantes unités de traitement graphique (GPU). Les GPU nous permettent d'accélérer les algorithmes d'entraînement par ordre de grandeur, ramenant les durées d'exécution de quelques semaines à quelques jours.

Notre étude explorera l'utilisation de l'intelligence artificielle dans l'interprétation de séries de radiographies simples anonymisées pour identifier les caractéristiques d'une endoprothèse défaillante.

Un algorithme d'apprentissage en profondeur sera appliqué aux radiographies simples post-EVAR qui ont déjà été réalisées dans notre établissement en Angleterre au cours des 10 dernières années. Nous comparerons ensuite l'efficacité de la machine à identifier les problèmes liés à l'endoprothèse aux résultats connus précédemment identifiés par l'interprétation humaine.

Ce projet s'appuiera sur les avancées récentes des techniques d'apprentissage en profondeur. On s'attend à ce que l'apprentissage en profondeur apporte de bonnes performances pour la surveillance EVAR conformément à son application réussie dans des domaines tels que la reconnaissance des chiffres, des caractères chinois et des panneaux de signalisation où les ordinateurs ont produit une meilleure précision que les humains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8TX
        • University of Liverpool

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (environ n = 800) ayant subi un EVAR au Royal Liverpool University Hospital entre 2005 et 2013.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un EVAR au Royal Liverpool University Hospital entre 2005 et 2013.
  • Patients traités pour des AAA sous-rénaux standards.
  • Les patients qui participent à notre programme de surveillance postopératoire et qui ont eu 5 radiographies abdominales sans préparation à ce jour.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: 1-10 ans
La précision diagnostique de l'algorithme basé sur l'apprentissage en profondeur par rapport à l'interprétation humaine entraînée dans la détection de la migration, de la désintégration et de la distorsion de l'endoprothèse sur les radiographies simples après EVAR.
1-10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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