Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi aorta aneurizma (AAA) endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR) utáni sima hasi radiográfiás megfigyelésre alkalmazott mély tanulás (DeepLearn)

Mély tanulás a sima hasi radiográfiás megfigyelésre a hasi aorta aneurizma (AAA) endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR) után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hasi aorta aneurizma (AAA) olyan állapot, amelyben a hasi aorta, egy nagy artéria fokozatosan kitágul, másodlagosan a falán belüli degeneratív folyamat következtében. Ez a legyengült fal felszakadásához vezethet, majd a hasüregbe történő kivéreztetéshez. Ez a forgatókönyv általában végzetes. Az aneurizma átmérője pozitívan korrelál a szakadás kockázatával. Az aneurizma mérete ezért az elsődleges meghatározó tényező annak mérlegelésekor, hogy az AAA-k elektív módon javíthatók-e vagy sem.

Az endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR) a betegek túlnyomó többségénél az AAA standard kezelésévé vált. Ez egy minimálisan invazív technika, amelynek célja az aneurizma kizárása a keringésből egy szintetikus "stent-graft" elhelyezésével az aorta lumenébe. A fémes bordák, valamint a radiális erő fenntartja a stent-graft helyzetét az aneurizma feletti nem aneurizmális aortában, valamint az aneurizma alatti csípőartériákban.

Az 1. szintű bizonyítékok következetesen jobb perioperatív túlélést mutatnak EVAR-ral a hagyományos nyitott műtétekhez képest. Aggályok merülnek fel azonban az EVAR stent-graftok hosszú távú tartósságával kapcsolatban, mivel a műtétet követő 5 évben minden 5. betegnél további műtétre van szükség az aneurizma miatt. Ennek oka gyakran a stent-graft helyzetének és integritásának hibája. Ezért a bevett nemzetközi gyakorlat az, hogy a betegeket élethosszig tartó felügyelet alatt kell tartani az EVAR után. Ez általában sima röntgenfelvételek formájában történik számítógépes tomográfiával (CT) vagy duplex ultrahanggal kombinálva, mindegyiket évente végzik el.

A stent-graftok láthatók a hasüreg sima röntgenfelvételein, és az idők során készített képsorozatok összehasonlításával számtalan stentgraft-problémát lehet diagnosztizálni, beleértve a migrációt, a szétesést és a torzulást. De ezek a változások finomak lehetnek az egyszerű röntgenfelvételeken, és még a leggyakorlottabb emberi szem számára is nehezen észlelhetők. Ennek eredményeként a betegek részletesebb vizsgálaton esnek át, amelyek sajnos a nefrotoxicitás és a sugárzás által kiváltott rosszindulatú daganatok kockázatát hordozzák magukban.

Kutatásunk célja a sima röntgenfelvételek diagnosztikai potenciáljának javítása modern mélytanuló számítógépes algoritmusok értelmezésével.

A mesterséges intelligencia (AI) a mély tanulás formájában az elmúlt években számos kihívást jelentő probléma megoldásában nagy sikert ért el. A mély tanulás sikerét nagyrészt a nagy teljesítményű grafikus feldolgozó egységek (GPU) fejlődése támasztja alá. A GPU-k segítségével nagyságrendekkel felgyorsíthatjuk a betanítási algoritmusokat, így a hetek futási idejét napokra csökkentjük.

Tanulmányunk feltárja a mesterséges intelligencia felhasználását anonimizált sima röntgenfelvételek sorozatának értelmezésében, hogy azonosítsa a meghibásodott stent-graft jellemzőit.

Egy mélytanulási algoritmust alkalmazunk az EVAR utáni sima röntgenfelvételeken, amelyeket angliai intézményünkben már végeztek az elmúlt 10 évben. Ezután összehasonlítjuk a gép hatékonyságát a stentgrafttal kapcsolatos problémák azonosításában a korábban emberi értelmezés által azonosított ismert eredményekkel.

Ez a projekt a mély tanulási technikák legújabb fejlesztéseire fog támaszkodni. A mély tanulás várhatóan jó teljesítményt fog hozni az EVAR-felügyelet számára, összhangban annak sikeres alkalmazásával olyan területeken, mint a számjegyek, kínai karakterek és közlekedési táblák felismerése, ahol a számítógépek jobb pontosságot produkáltak, mint az emberek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8TX
        • University of Liverpool

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek (körülbelül n = 800), akik 2005 és 2013 között EVAR-en estek át a Liverpooli Királyi Egyetemi Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 2005 és 2013 között EVAR-kezelésen estek át a Royal Liverpool Egyetemi Kórházban.
  • Betegek, akiket standard infrarenális AAA-kkal kezeltek.
  • Posztoperatív felügyeleti programunkban részt vevő betegek, akik eddig 5 sima hasi röntgenfelvételen estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 1-10 év
A mély tanuláson alapuló algoritmus diagnosztikai pontossága a betanított emberi interpretációhoz képest a stent graft migrációjának, szétesésének és torzításának kimutatásában sima röntgenfelvételeken EVAR után.
1-10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel