- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503226
Syväoppiminen, jota sovellettiin vatsa-aortan aneurysman (AAA) endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (EVAR) jälkeiseen pelkkään vatsan radiografiseen seurantaan (DeepLearn)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on tila, jossa vatsa-aortta, suuri valtimo, laajenee asteittain sen seinämän sisällä tapahtuvan rappeuttavan prosessin seurauksena. Tämä voi johtaa heikentyneen seinämän repeämiseen, jonka jälkeen vatsaan pääsee verenvuotoon. Tämä skenaario on yleensä kohtalokas. Aneurysman halkaisija korreloi positiivisesti repeämisriskin kanssa. Aneurysman koko on siksi ensisijainen määräävä tekijä, kun harkitaan, korjataanko AAA:t valinnaisesti vai ei.
Suonensisäisen aneurysman korjaamisesta (EVAR) on tullut AAA:iden standardihoito suurimmalle osalle potilaista. Se on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jonka tarkoituksena on sulkea aneurysma pois verenkierrosta sijoittamalla synteettinen "stenttisiirre" aortan luumeniin. Metalliset väkäset sekä säteittäinen voima pitävät stenttisiirteen asennon ei-aneurysmaaalisessa aortassa aneurysman yläpuolella sekä suolivaltimoissa aneurysman alapuolella.
Tason 1 todisteet ovat johdonmukaisesti osoittaneet parantuneen perioperatiivisen eloonjäämisen EVAR:lla verrattuna perinteiseen avoimeen leikkaukseen. EVAR-stenttisiirteiden pitkän aikavälin kestävyys herättää kuitenkin huolta, sillä joka viides potilas tarvitsee lisäleikkausta aneurysmaan viiden vuoden aikana leikkauksen jälkeen. Tämä johtuu usein stenttigraftin sijainnin ja eheyden epäonnistumisesta. Siksi yleinen kansainvälinen käytäntö on pitää potilaat elinikäisenä EVAR-hoidon jälkeen. Tämä on yleensä tavallisia röntgenkuvia yhdistettynä joko tietokonetomografiaan (CT) tai kaksisuuntaiseen ultraäänikuvaukseen, jotka kaikki suoritetaan vuosittain.
Stenttisiirteet näkyvät tavallisissa vatsan röntgenkuvissa, ja vertaamalla ajan mittaan otettuja kuvasarjoja on mahdollista diagnosoida lukemattomia stenttisiirteiden ongelmia, mukaan lukien migraatio, hajoaminen ja vääristymät. Mutta nämä muutokset voivat olla hienovaraisia tavallisissa röntgenkuvissa ja vaikea havaita, jopa koulutetuimmalle ihmissilmälle. Tämän seurauksena potilaille tehdään yksityiskohtaisempia skannauksia, joihin valitettavasti liittyy munuaistoksisuuden ja säteilyn aiheuttaman pahanlaatuisuuden riski.
Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa tavallisten röntgenkuvien diagnostisia mahdollisuuksia soveltamalla tulkintaan nykyaikaisia syväoppivia tietokonealgoritmeja.
Tekoäly (AI) syväoppimisen muodossa on osoittanut suurta menestystä viime vuosina lukuisissa haastavissa ongelmissa. Syväoppimisen menestys perustuu suurelta osin tehokkaiden grafiikkaprosessointiyksiköiden (GPU) edistymiseen. Grafiikkasuorittimet antavat meille mahdollisuuden nopeuttaa harjoitusalgoritmeja suuruusluokilla, jolloin ajoajat viikoista päiviin vähenevät.
Tutkimuksemme tutkii tekoälyn käyttöä anonymisoitujen tavallisten röntgenkuvien sarjojen tulkinnassa, jotta voidaan tunnistaa epäonnistuneen stenttisiirteen piirteet.
Syväoppimisalgoritmia sovelletaan EVAR:n jälkeisiin tavallisiin röntgenkuviin, jotka on jo tehty laitoksessamme Englannissa viimeisten 10 vuoden aikana. Tämän jälkeen vertaamme koneen tehokkuutta stenttisiirteeseen liittyvien ongelmien tunnistamisessa aiemmin ihmisen tulkinnalla havaittuihin tuloksiin.
Tämä projekti perustuu viimeaikaisiin edistyksiin syvän oppimisen tekniikoissa. Syväoppimisen odotetaan tuovan hyvää suorituskykyä EVAR-valvontaan sen menestyksekkään sovelluksen mukaisesti sellaisilla aloilla kuin numeroiden, kiinalaisten kirjainten ja liikennemerkkien tunnistaminen, joissa tietokoneet ovat tuottaneet paremman tarkkuuden kuin ihmiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8TX
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty EVAR Royal Liverpool University Hospitalissa vuosina 2005–2013.
- Potilaat, joita hoidettiin tavallisilla infra-munuaisten AAA:illa.
- Potilaat, jotka ovat leikkauksen jälkeisessä seurantaohjelmassamme ja joille on tähän mennessä otettu 5 tavallista vatsan röntgenkuvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
Syväoppimiseen perustuvan algoritmin diagnostinen tarkkuus verrattuna koulutettuun ihmisen tulkintaan stenttisiirteen siirtymisen, hajoamisen ja vääristymisen havaitsemisessa tavallisissa röntgensäteissä EVAR:n jälkeen.
|
1-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Srinivasa Rao Vallabhaneni, MD, FRCS, Royal Liverpool University Hospital NH STrust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5851
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia