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FGFR2 遺伝子再構成を有する進行性胆管癌患者における TAS-120 の拡張アクセス研究

2026年3月9日 更新者：Taiho Oncology, Inc.

FGFR2遺伝子再構成を有する進行性胆管癌患者におけるフチバチニブ（TAS-120）の非盲検拡張アクセスプログラム

この研究の目的は、FGFR2遺伝子再構成を有する進行性胆管癌の患者にTAS-120へのアクセスを提供することです。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、標準治療に失敗した、または標準治療に耐えられない、FGFR2 遺伝子再構成を有する進行性胆管癌の患者に対して、TAS-120 が市販される前にその使用を拡大するための非盲検試験です。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • UCLA Division of Hematology-Oncology
    • Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Center of Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Advent Health Orlando
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
  2. 18 歳以上。
  3. -組織学的に確認された、局所進行性、または転移性、または再発性の切除不能な CCA FGFR2 遺伝子再構成を含む、認定された（CLIA 認定）検査室によって実施された検査に基づく。
  4. 患者は標準治療に失敗したか、標準治療に耐えられません。
  5. -測定可能なまたは測定不可能な病変があります。
  6. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1。
  7. 十分な臓器機能。

除外基準:

  1. -カルシウム - リン恒常性の非腫瘍関連の変化の歴史および/または現在の証拠。
  2. -臨床的に重要な異所性石灰化/石灰化の履歴および/または現在の証拠。
  3. -網膜検査によって確認された臨床的に重要な網膜障害の履歴および/または現在の証拠。
  4. 深刻な病気または病状
  5. 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taiho Oncology, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAS-120-401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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