Estudio de acceso ampliado de TAS-120 en pacientes con colangiocarcinoma avanzado que albergan reordenamientos del gen FGFR2
9 de marzo de 2026 actualizado por: Taiho Oncology, Inc.
Un programa abierto de acceso ampliado de futibatinib (TAS-120) en pacientes con colangiocarcinoma avanzado que albergan reordenamientos del gen FGFR2
El objetivo del estudio es proporcionar acceso a TAS-120 a pacientes con colangiocarcinoma avanzado que albergan reordenamientos del gen FGFR2.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio abierto para proporcionar acceso ampliado a TAS-120 antes de su disponibilidad comercial para pacientes con colangiocarcinoma avanzado que albergan reordenamientos del gen FGFR2 que no han respondido a la terapia estándar o que no pueden tolerar la terapia estándar.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Division of Hematology-Oncology
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Center of Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Advent Health Orlando
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Missouri
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Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Wisconsin
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Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
- Aurora Cancer Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
- >18 años de edad.
- CCA no resecable confirmada histológicamente, localmente avanzada, metastásica o recurrente que alberga reordenamientos del gen FGFR2 según las pruebas realizadas por un laboratorio calificado (certificado por CLIA).
- El paciente no ha respondido a la terapia estándar o la terapia estándar no es tolerada.
- Tiene lesiones medibles o no medibles.
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1.
- Función adecuada de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes y/o evidencia actual de alteración de la homeostasis calcio-fósforo no relacionada con el tumor.
- Antecedentes y/o evidencia actual de mineralización/calcificación ectópica clínicamente significativa.
- Antecedentes y/o evidencia actual de trastorno retiniano clínicamente significativo confirmado por examen retiniano.
- Una enfermedad o condición médica grave
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAS-120-401
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