Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsstudie av TAS-120 hos pasienter med avansert kolangiokarsinom som har FGFR2-genomorganiseringer

9. mars 2026 oppdatert av: Taiho Oncology, Inc.

Et åpent program for utvidet tilgang til futibatinib (TAS-120) hos pasienter med avansert kolangiokarsinom som har FGFR2-genomorganiseringer

Målet med studien er å gi tilgang til TAS-120 til pasienter med avansert kolangiokarsinom som har FGFR2-genomorganiseringer.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen studie for å gi utvidet tilgang til TAS-120 før dens kommersielle tilgjengelighet for pasienter med avansert kolangiokarsinom som har FGFR2-genomorganiseringer som har mislyktes med standardbehandling eller som ikke er i stand til å tolerere standardbehandling.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Division of Hematology-Oncology
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Center of Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Aurora Cancer Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gi skriftlig informert samtykke.
  2. >18 år.
  3. Histologisk bekreftet, lokalt avansert eller metastatisk eller tilbakevendende ikke-opererbar CCA som inneholder FGFR2-genomorganiseringer basert på testing utført av et kvalifisert (CLIA-sertifisert) laboratorium.
  4. Pasienten har mislyktes med standardbehandling eller standardbehandling tolereres ikke.
  5. Har målbare eller ikke-målbare lesjoner.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.
  7. Tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie og/eller nåværende bevis på ikke-tumorrelatert endring av kalsium-fosfor homeostase.
  2. Anamnese og/eller nåværende bevis på klinisk signifikant ektopisk mineralisering/kalsifisering.
  3. Anamnese og/eller nåværende bevis på klinisk signifikant retinal lidelse bekreftet ved netthinneundersøkelse.
  4. En alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand(er)
  5. Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAS-120-401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere