Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegangsstudie van TAS-120 bij patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom met FGFR2-genherschikkingen

9 maart 2026 bijgewerkt door: Taiho Oncology, Inc.

Een open-label uitgebreid toegangsprogramma van futibatinib (TAS-120) bij patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom met FGFR2-genherschikkingen

Het doel van de studie is om toegang te bieden tot TAS-120 aan patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom met FGFR2-genherschikkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label onderzoek om uitgebreide toegang tot TAS-120 te bieden voordat het commercieel beschikbaar komt voor patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom met FGFR2-genherschikkingen die niet hebben gefaald op de standaardtherapie of die de standaardtherapie niet kunnen verdragen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Division of Hematology-Oncology
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Center of Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  2. >18 jaar.
  3. Histologisch bevestigde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde of recidiverende inoperabele CCA met FGFR2-genherschikkingen op basis van testen uitgevoerd door een gekwalificeerd (CLIA-gecertificeerd) laboratorium.
  4. Patiënt heeft gefaald op standaardtherapie of standaardtherapie wordt niet getolereerd.
  5. Heeft meetbare of niet-meetbare laesie(s).
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1.
  7. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis en/of huidig ​​bewijs van niet-tumorgerelateerde verandering van de calcium-fosforhomeostase.
  2. Voorgeschiedenis en/of huidig ​​bewijs van klinisch significante ectopische mineralisatie/calcificatie.
  3. Voorgeschiedenis en/of huidig ​​bewijs van klinisch significante netvliesaandoening bevestigd door netvliesonderzoek.
  4. Een ernstige ziekte of medische aandoening(en)
  5. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAS-120-401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren