Étude à accès élargi de TAS-120 chez des patients atteints de cholangiocarcinome avancé hébergeant des réarrangements du gène FGFR2
9 mars 2026 mis à jour par: Taiho Oncology, Inc.
Un programme d'accès élargi en ouvert au futibatinib (TAS-120) chez les patients atteints d'un cholangiocarcinome avancé hébergeant des réarrangements du gène FGFR2
L'objectif de l'étude est de donner accès au TAS-120 aux patients atteints de cholangiocarcinome avancé hébergeant des réarrangements du gène FGFR2.
Aperçu de l'étude
Statut
Approuvé pour la commercialisation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude ouverte visant à fournir un accès élargi au TAS-120 avant sa mise sur le marché pour les patients atteints de réarrangements du gène FGFR2 porteurs d'un cholangiocarcinome avancé qui ont échoué au traitement standard ou qui sont incapables de tolérer le traitement standard.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Banner MD Anderson
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- UCLA Division of Hematology-Oncology
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Florida
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Center of Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Advent Health Orlando
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Missouri
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Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Utah Cancer Specialists
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Wisconsin
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Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé écrit.
- >18 ans.
- CCA histologiquement confirmée, localement avancée, ou métastatique, ou récurrente non résécable hébergeant des réarrangements du gène FGFR2 basés sur des tests effectués par un laboratoire qualifié (certifié CLIA).
- Le patient a échoué au traitement standard ou le traitement standard n'est pas toléré.
- A des lésions mesurables ou non mesurables.
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
- Fonction organique adéquate.
Critère d'exclusion:
- Antécédents et/ou preuves actuelles d'altération non tumorale de l'homéostasie calcium-phosphore.
- Antécédents et/ou preuves actuelles de minéralisation/calcification ectopique cliniquement significative.
- Antécédents et / ou preuves actuelles de troubles rétiniens cliniquement significatifs confirmés par un examen rétinien.
- Une maladie grave ou des conditions médicales
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAS-120-401
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