Rozszerzone badanie dostępu dotyczące TAS-120 u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych z rearanżacjami genu FGFR2
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Taiho Oncology, Inc.
Otwarty program rozszerzonego dostępu do futibatynibu (TAS-120) u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych z przegrupowaniami genu FGFR2
Celem badania jest zapewnienie dostępu do TAS-120 pacjentom z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych z przegrupowaniami genu FGFR2.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to otwarte badanie mające na celu zapewnienie rozszerzonego dostępu do TAS-120 przed jego komercyjną dostępnością dla pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych z przegrupowaniami genu FGFR2, u których standardowa terapia zakończyła się niepowodzeniem lub którzy nie są w stanie tolerować standardowej terapii.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Banner MD Anderson
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- UCLA Division of Hematology-Oncology
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Center of Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
- University of Kansas Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
- Aurora Cancer Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
- > 18 lat.
- Potwierdzone histologicznie, miejscowo zaawansowane, przerzutowe lub nawracające nieoperacyjne CCA zawierające rearanżacje genu FGFR2 na podstawie badań przeprowadzonych przez wykwalifikowane (certyfikowane przez CLIA) laboratorium.
- Pacjent nie przeszedł standardowej terapii lub standardowa terapia nie jest tolerowana.
- Ma mierzalne lub niemierzalne zmiany chorobowe.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Historia i/lub aktualne dowody niezwiązanej z nowotworem zmiany homeostazy wapnia i fosforu.
- Historia i/lub aktualne dowody klinicznie istotnej mineralizacji/zwapnienia ektopowego.
- Historia i/lub aktualne dowody klinicznie istotnego zaburzenia siatkówki potwierdzone badaniem siatkówki.
- Poważna choroba lub schorzenie
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAS-120-401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .