TAS-120:n laajennettu pääsytutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, joka sisältää FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.
Futibatinibin (TAS-120) avoin laajennettu käyttöohjelma potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, joka sisältää FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota TAS-120:lle pääsy potilaille, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, jossa on FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota laajennettu pääsy TAS-120:een ennen sen kaupallista saatavuutta potilaille, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, joka sisältää FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä ja jotka eivät ole epäonnistuneet standardihoidossa tai jotka eivät siedä standardihoitoa.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Division of Hematology-Oncology
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Center of Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- University of Kansas Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
- >18 vuoden iässä.
- Histologisesti vahvistettu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen tai toistuva ei-leikkauksellinen CCA, jossa on FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä, jotka perustuvat pätevän (CLIA-sertifioidun) laboratorion suorittamaan testaukseen.
- Potilas on epäonnistunut standardihoidossa tai tavallista hoitoa ei siedä.
- Siinä on mitattavissa olevia tai ei-mitattavissa olevia vaurioita.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia ja/tai nykyiset todisteet ei-kasvaimeen liittyvistä kalsium-fosforihomeostaasin muutoksista.
- Aiemmat ja/tai nykyiset todisteet kliinisesti merkittävästä ektooppisesta mineralisaatiosta/kalkkeutumisesta.
- Aiemmat ja/tai nykyiset todisteet kliinisesti merkittävästä verkkokalvon häiriöstä, jotka on vahvistettu verkkokalvotutkimuksella.
- Vakava sairaus tai sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAS-120-401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .