Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAS-120:n laajennettu pääsytutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, joka sisältää FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.

Futibatinibin (TAS-120) avoin laajennettu käyttöohjelma potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, joka sisältää FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota TAS-120:lle pääsy potilaille, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, jossa on FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota laajennettu pääsy TAS-120:een ennen sen kaupallista saatavuutta potilaille, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, joka sisältää FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä ja jotka eivät ole epäonnistuneet standardihoidossa tai jotka eivät siedä standardihoitoa.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Division of Hematology-Oncology
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Center of Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. >18 vuoden iässä.
  3. Histologisesti vahvistettu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen tai toistuva ei-leikkauksellinen CCA, jossa on FGFR2-geenin uudelleenjärjestelyjä, jotka perustuvat pätevän (CLIA-sertifioidun) laboratorion suorittamaan testaukseen.
  4. Potilas on epäonnistunut standardihoidossa tai tavallista hoitoa ei siedä.
  5. Siinä on mitattavissa olevia tai ei-mitattavissa olevia vaurioita.
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
  7. Riittävä elinten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historia ja/tai nykyiset todisteet ei-kasvaimeen liittyvistä kalsium-fosforihomeostaasin muutoksista.
  2. Aiemmat ja/tai nykyiset todisteet kliinisesti merkittävästä ektooppisesta mineralisaatiosta/kalkkeutumisesta.
  3. Aiemmat ja/tai nykyiset todisteet kliinisesti merkittävästä verkkokalvon häiriöstä, jotka on vahvistettu verkkokalvotutkimuksella.
  4. Vakava sairaus tai sairaus
  5. Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taiho Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAS-120-401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt kolangiokarsinooma

Kliiniset tutkimukset TAS-120

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa