Rozšířená přístupová studie TAS-120 u pacientů s pokročilým cholangiokarcinomem obsahujícím přeuspořádání genu FGFR2
9. března 2026 aktualizováno: Taiho Oncology, Inc.
Otevřený program rozšířeného přístupu futibatinibu (TAS-120) u pacientů s pokročilým cholangiokarcinomem obsahujícím přeuspořádání genu FGFR2
Cílem studie je poskytnout přístup k TAS-120 pacientům s pokročilým cholangiokarcinomem obsahujícím přeuspořádání genu FGFR2.
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o otevřenou studii, která poskytuje rozšířený přístup k TAS-120 před jeho komerční dostupností pro pacienty s pokročilým cholangiokarcinomem obsahujícím přeuspořádání genu FGFR2, u kterých selhala standardní terapie nebo kteří nejsou schopni standardní terapii tolerovat.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Banner MD Anderson
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- UCLA Division of Hematology-Oncology
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Mount Sinai Center of Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- University of Kansas Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
- Aurora Cancer Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte písemný informovaný souhlas.
- >18 let.
- Histologicky potvrzená, lokálně pokročilá nebo metastatická nebo recidivující neoperabilní CCA nesoucí přeuspořádání genu FGFR2 na základě testování provedeného kvalifikovanou (CLIA-certifikovanou) laboratoří.
- U pacienta selhala standardní terapie nebo standardní terapie není tolerována.
- Má měřitelné nebo neměřitelné léze (léze).
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
- Přiměřená funkce orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza a/nebo současné důkazy nenádorové změny homeostázy vápníku a fosforu.
- Anamnéza a/nebo současný důkaz klinicky významné ektopické mineralizace/kalcifikace.
- Anamnéza a/nebo současný důkaz klinicky významné poruchy sítnice potvrzené vyšetřením sítnice.
- Závažné onemocnění nebo zdravotní stav(y)
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAS-120-401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .