Исследование TAS-120 с расширенным доступом у пациентов с прогрессирующей холангиокарциномой, содержащей генные перестройки FGFR2
9 марта 2026 г. обновлено: Taiho Oncology, Inc.
Открытая программа расширенного доступа к футибатинибу (TAS-120) у пациентов с поздней стадией холангиокарциномы с перестройками гена FGFR2
Целью исследования является предоставление доступа к TAS-120 пациентам с запущенной холангиокарциномой с перестройками гена FGFR2.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое исследование, направленное на предоставление расширенного доступа к TAS-120 до его коммерческой доступности для пациентов с поздней стадией холангиокарциномы, несущих генные перестройки FGFR2, у которых стандартная терапия не удалась или которые не могут переносить стандартную терапию.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Banner MD Anderson
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- UCLA Division of Hematology-Oncology
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Mount Sinai Center of Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
- University of Kansas Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
- Aurora Cancer Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Дать письменное информированное согласие.
- >18 лет.
- Гистологически подтвержденный, местно-распространенный, или метастатический, или рецидивирующий нерезектабельный ОСА, содержащий реаранжировку гена FGFR2, на основании тестирования, проведенного квалифицированной (сертифицированной CLIA) лабораторией.
- Стандартная терапия не удалась или стандартная терапия не переносится.
- Имеет измеримые или неизмеримые поражения.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- Адекватная функция органов.
Критерий исключения:
- История и / или текущие данные о не связанных с опухолью изменениях кальциево-фосфорного гомеостаза.
- История и/или текущие данные о клинически значимой эктопической минерализации/кальцификации.
- История и / или текущие данные о клинически значимом заболевании сетчатки, подтвержденном исследованием сетчатки.
- Серьезное заболевание или медицинское состояние (я)
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAS-120-401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .