Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsundersøgelse af TAS-120 hos patienter med avanceret cholangiocarcinom, der rummer FGFR2-genomlejringer

9. marts 2026 opdateret af: Taiho Oncology, Inc.

Et Open-Label udvidet adgangsprogram af Futibatinib (TAS-120) hos patienter med avanceret kolangiocarcinom, der rummer FGFR2-genomlejringer

Formålet med undersøgelsen er at give adgang til TAS-120 til patienter med avanceret cholangiocarcinom, der rummer FGFR2-genomlejringer.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent studie for at give udvidet adgang til TAS-120 forud for dets kommercielle tilgængelighed for patienter med avanceret cholangiocarcinoma, der rummer FGFR2-genomlægninger, som har fejlet standardbehandling, eller som ikke er i stand til at tolerere standardterapi.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Division of Hematology-Oncology
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Center of Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Aurora Cancer Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Giv skriftligt informeret samtykke.
  2. >18 år.
  3. Histologisk bekræftet, lokalt fremskreden eller metastatisk eller tilbagevendende ikke-operabel CCA, der huser FGFR2-genomlejringer baseret på test udført af et kvalificeret (CLIA-certificeret) laboratorium.
  4. Patienten har fejlet standardbehandling, eller standardterapi tolereres ikke.
  5. Har målbare eller ikke-målbare læsioner.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
  7. Tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese og/eller aktuelle beviser for ikke-tumorrelateret ændring af calcium-phosphor-homeostase.
  2. Anamnese og/eller aktuelle beviser for klinisk signifikant ektopisk mineralisering/kalcifikation.
  3. Anamnese og/eller aktuelle tegn på klinisk signifikant retinal lidelse bekræftet ved nethindeundersøgelse.
  4. En alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand(er)
  5. Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAS-120-401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner