小児患者における化学療法誘発性悪心および嘔吐の予防のためのフォサプレピタント

包含基準:

1. -無作為化の時点で生後6か月から17歳です。
2. -催吐性の中等度または高リスクに関連する複数日の化学療法を受けている固形腫瘍の参加者;
3. -治験薬投与に利用可能な既存の機能的な中心静脈カテーテルがあります;
4. -PSスコア≤2ポイント;
5. -予測される平均余命が3か月以上、または体重が6Kgを超える;
6. -患者の親または保護者がインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. -治療1日目の化学療法開始の24時間前に嘔吐しました;
2. -吐き気および/または嘔吐を伴う症候性の原発性または転移性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍を有する（無症候性の参加者が研究に参加する場合があります）;
3. -研究に関連する催吐性化学療法のコースと組み合わせて、またはホスアプレピタント/ホスアプレピタントのプラセボの投与後14日間、幹細胞レスキュー療法を受けます;
4. -治療1日目の前の週および/または日誌報告期間中（化学療法の開始後120時間）に、腹部または骨盤への放射線療法の全身照射を受けた、または受ける予定です。
5. -ベンゾジアゼピン、オピオイドまたはオピオイド様治療を治験薬投与前48時間以内に開始したことがある、またはミダゾラム、テマゼパムまたはトリアゾラムの単回投与を除いて、化学療法の開始後120時間以内に受けることが期待されている;
6. -治験薬投与前の72時間以内に全身性コルチコステロイド療法を開始したか、化学療法レジメンの一部としてコルチコステロイドを投与される予定である
7. -現在、または治療1日目から48時間以内に次の制吐薬を服用している：5-ヒドロキシトリプタミン3（5-HT3）拮抗薬（例：オンダンセトロン）、ベンズアミド（例：ハロペリドール）、シクリジン、ドンペリドン、ハーブ療法オランザピン、フェノチアジン（プロクロルペンジンなど）、スコポラミン（これは完全なリストではありません）;
8. 現在、気晴らし用または違法薬物 (マリファナを含む) の使用者であるか、薬物またはアルコールの乱用または依存の現在の証拠がある;
9. 精神的に無能力であるか、重大な感情的または精神障害を持っている;
10. ホスアプレピタント、アプレピタント (MK-0869)、オンダンセトロン、またはその他の 5-HT3 拮抗薬にアレルギーがある;
11. QT延長の既知の病歴があるか、QT延長につながることが知られている薬を服用しています;
12. -活動性感染症（肺炎など）、うっ血性心不全、徐脈性不整脈、制御されていない疾患（糖尿病性ケトアシドーシス、胃腸閉塞など）がある 悪性腫瘍を除く;
13. -アプレピタントまたはホスアプレピタントの以前の研究に参加したことがある、または過去4週間で治験薬を服用したことがある;
14. 肝機能異常（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限の2倍以上）または腎機能異常（血清クレアチニンが正常値の上限の2.5倍以上）;
15. -アプレピタントまたはフォサプレタンの予備研究に参加したか、過去4週間で治験薬を服用しました;
16. 研究者が考えるその他の状況は含めることができません。