福沙匹坦用于预防儿科患者化疗引起的恶心和呕吐

纳入标准：

1. 随机分组时年龄为 6 个月至 17 岁；
2. 实体瘤患者接受多日化疗并伴有中度或高度致吐风险；
3. 具有可用于研究药物给药的预先存在的功能性中心静脉导管；
4. PS评分≤2分；
5. 预期寿命≥3个月或体重大于6Kg；
6. 患者的父母或监护人签署知情同意书。

排除标准：

1. 在治疗第 1 天开始化疗前的 24 小时内呕吐过；
2. 患有有症状的原发性或转移性中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤并伴有恶心和/或呕吐（无症状参与者可参加研究）；
3. 将接受与研究相关的致吐化疗过程相结合的干细胞拯救疗法，或在服用福沙匹坦/福沙匹坦安慰剂后的 14 天内；
4. 在治疗第 1 天前一周和/或在日记报告期间（化疗开始后 120 小时）已经或将接受对腹部或骨盆的全身放疗；
5. 在研究药物给药前 48 小时内开始接受苯二氮卓类药物、阿片类药物或类阿片类药物治疗，或预期在化疗开始后 120 小时内接受，单剂量咪达唑仑、替马西泮或三唑仑除外；
6. 在研究药物给药前 72 小时内开始全身皮质类固醇治疗，或预期接受皮质类固醇作为化疗方案的一部分
7. 目前正在服用，或在治疗第 1 天后 48 小时内服用了以下具有止吐作用的药物：5-羟色胺 3 (5-HT3) 拮抗剂（例如昂丹司琼）、苯甲酰胺类药物（例如氟哌啶醇）、环利嗪、多潘立酮、草药疗法具有潜在止吐特性的奥氮平、吩噻嗪（例如丙氯苯嗪）、东莨菪碱（这不是详尽的清单）；
8. 目前是任何消遣性或非法药物（包括大麻）的使用者，或目前有药物或酒精滥用或依赖的证据；
9. 精神上无行为能力或有严重的情绪或精神障碍；
10. 对福沙匹坦、阿瑞匹坦 (MK-0869)、昂丹司琼或任何其他 5-HT3 拮抗剂过敏；
11. 有已知的 QT 间期延长史或正在服用任何已知会导致 QT 间期延长的药物；
12. 有活动性感染（如肺炎）、充血性心力衰竭、心动过缓、任何不受控制的疾病（如糖尿病酮症酸中毒、胃肠道梗阻），恶性肿瘤除外；
13. 曾参加过阿瑞匹坦或福沙匹坦的先前研究，或在过去 4 周内服用过研究药物；
14. 肝功能异常（谷丙转氨酶或谷草转氨酶≥正常值上限2倍）或肾功能异常（血肌酐≥正常值上限2.5倍）；
15. 参加过阿瑞匹坦或福沙普坦的初步研究，或在过去4周内服用过研究药物；
16. 研究者认为不能包含的其他情况。