ビデオスコープによる側方上顎洞床挙上:マイクロ涙に対するシュナイダー膜の評価
このケース シリーズでは、外側上顎洞床挙上手術が必要な患者を募集します。 この手順は、標準的な手術プロトコルに従って実施されます。 手術を行う歯周レジデントは、手術中のいくつかの時点でシュナイダー膜を評価して、その完全性を判断します(目視検査を超えて)。 これは、ビデオスコープを使用して膜を評価することによって完了します。 この評価は、手術中に少なくとも 3 つの時点で行われます (膜の上昇前、膜の上昇の途中、および骨移植手順の開始前)。 レジデントが膜の完全性を検査するために手術中の他の時点で膜を評価したい場合は、これを行うことができます。 この評価は、後で経験豊富な歯周病専門医によるさらなる評価のために記録されます。 目に見える穿孔が明らかでない場合は、ビデオスコープで評価する前に、通常の生理食塩水中の 1% ベビー シャンプー溶液 (Johnson and Johnson) をメンブレン上に局所的に塗布します。 この時点で、患者は軽く鼻をかみます。肉眼では見えないマイクロ涙が存在する場合、これらの涙は泡立つ効果を生み出し、ビデオスコープによって記録されます。 この評価は、1 回目と 2 回目のビデオスコープ評価 (膜の上昇前、および上昇の途中) で行われます。
患者は、術後の治癒がどのように進行しているかを判断するために、1 週間のフォローアップの予約時に VAS アンケートに記入するよう求められます。
すべての手順が実行された後、3 人の経験豊富な歯周病専門医が手術後のビデオを個別に評価します。 彼らは各ビデオを評価し、膜穿孔があるかどうかを判断します (はい/いいえ)。 各動画はランダムに評価されます (各動画は個別のイベントとして評価され、ケースごとではありません)。 また、評価する歯周病専門医は、手術を完了した外科医によって記録された結果を知らされず、患者の情報は知らされません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上顎洞床挙上(側方アプローチ)が必要で、現在の洞下骨の高さが6mm以下の患者
- 18歳以上の男性または女性患者
- -術後の指示、研究プロトコルおよび方法を順守するのに十分な能力を示す患者
- -インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名した患者
- Full Mouth Plaque Score (FMPS) および Full Mouth Bleeding Score (FMBS) として定義される口腔衛生レベルが適切な患者は、<20% である必要があります (必要に応じて歯周治療後)。
除外基準:
絶対禁忌:
- ビスフォスフォネートの静注を受けている患者
- 化学療法を受けている患者
- 照射野に上顎骨を含む頭頸部放射線治療を受けた患者
- 既存の副鼻腔の病状(副鼻腔炎または粘膜嚢胞)のために膜の厚さが増加している患者:これらの状態は、外科的治療の前に治療する必要があります(S. W.キムら。 2019年)
- 糖尿病がコントロールされておらず、血糖コントロールが不十分な糖尿病患者
- 長期の免疫抑制療法を受けている患者、またはコルチコステロイドを長期にわたって服用している患者 (Bornstein et al. 2009)
- 活動性または未治療の歯周炎患者
相対的禁忌:
- 長期の経口ビスフォスフォネート療法を受けている患者 (3 年以上) (Bornstein et al. 2009)
- 1日10本以上のタバコを吸う患者
- アルコール乱用者の患者 (Li and Wang 2008)
- 抗血栓薬を服用している患者、および止血に影響を与える可能性のある血液障害のある患者は、手術中に特別な注意を払って治療する必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シュナイダー膜に存在するマイクロ涙の発生率
時間枠:最初の評価は膜が持ち上げられる前に行われます。 2 番目は、膜の上昇の途中です。 3 回目の評価は、メンブレンの持ち上げが完了すると行われます。
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マイクロ涙の発生率は、手術中に3点で評価されます
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最初の評価は膜が持ち上げられる前に行われます。 2 番目は、膜の上昇の途中です。 3 回目の評価は、メンブレンの持ち上げが完了すると行われます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS24052 (B2020:072)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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