Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videoszkóppal segített oldalsó maxilláris sinus padlószint emelkedése: a Schneideri membrán értékelése mikroszakadások szempontjából

2022. január 5. frissítette: Sarah Ohnander, University of Manitoba

Ez az esetsorozat olyan betegeket toboroz, akiknek oldalsó maxilláris sinus padló emelésére van szükségük. Ezt az eljárást a szokásos sebészeti protokoll szerint hajtják végre. A műtétet végző parodontális rezidens a műtét során több ponton értékeli a Schneideri membránt, hogy megállapítsa annak integritását (szemrevételezésen túl). Ezt a membrán értékelésére szolgáló videoszkóp segítségével fejezzük be. Ez az értékelés legalább 3 ponton történik meg a műtét során (a membránemelés előtt, a membránemelés felénél és a csontátültetési eljárások megkezdése előtt). Ha a rezidens a műtét során más pontokon is szeretné értékelni a membránt, hogy megvizsgálja a membrán integritását, ez megtörténhet. Ezt az értékelést későbbi, tapasztalt parodontológusok további értékelésére rögzítik. Ha nem észlelhető látható perforáció, 1%-os babasampon normál sóoldattal (Johnson és Johnson) helyileg alkalmazzák a membránra a videoszkópos értékelés előtt. Ekkor a páciens enyhén kifújja az orrát; ha szabad szemmel nem látható mikrokönnyek vannak jelen, ezek a könnyek buborékos hatást keltenek, amit a videoszkóp rögzít. Ez a kiértékelés az 1. és 2. videoszkóp kiértékelésével történik (a membrán felemelése előtt és az eleváció közepén).

A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy VAS-kérdőívet az egyhetes utóellenőrzési időpontjukon, hogy megállapítsák, hogyan halad a műtét utáni gyógyulás.

Az összes eljárás elvégzése után három tapasztalt parodontológus egyénileg értékeli a videókat a műtét után. Minden videót kiértékelnek, és megállapítják, hogy véleményük szerint van-e membránperforáció (igen/nem). Minden videót véletlenszerűen értékelünk (minden videót külön eseményként értékelünk, és nem esetenként). Az értékelő parodontológusok a műtétet végző sebész által feljegyzett eredmények előtt is álcázva lesznek, és vakok lesznek a páciens információira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Dr. Sam Borden Graduate Periodontics Clinic páciensei, Dr. Gerald Niznick College of Dentistry, University of Manitoba, akiknek oldalsó arcüreg padlószint-emelési műtétre van szükségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél szükség van a sinus maxilláris padlójának emelésére (oldalirányú megközelítés), a jelenlegi szubantralis csontmagasság 6 mm vagy kevesebb
  • Férfi vagy nőbeteg, 18 éves vagy idősebb
  • Olyan betegek, akik megfelelő képességet mutatnak a posztoperatív utasítások, kutatási protokollok és módszerek betartására
  • Azok a betegek, akik elolvasták, megértették és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
  • Azoknál a betegeknél, akiknél megfelelő szintű szájhigiénia (FMPS) és Full Mouth Bleeding Score (FMBS) definiálható, 20%-nál kisebbnek kell lennie (a periodontális kezelés után, ha szükséges).

Kizárási kritériumok:

Abszolút ellenjavallatok:

  • IV biszfoszfonátokat szedő betegek
  • Kemoterápiában részesülő betegek
  • Olyan betegek, akik fej-nyaki sugárkezelésen estek át, ahol a besugárzási terület a maxillát is magában foglalta
  • Azok a betegek, akiknek a membrán vastagsága megnövekedett egy meglévő sinus patológia (sinusitis vagy nyálkahártya ciszta) miatt: Ezeket az állapotokat a műtéti kezelés előtt kezelni kell (S. W. Kim et al. 2019)
  • Nem kontrollált cukorbetegek és rossz glikémiás kontroll
  • Hosszú távú immunszuppresszív terápiában részesülő, vagy hosszú ideig kortikoszteroidokat szedő betegek (Bornstein et al. 2009)
  • Aktív vagy kezeletlen parodontitisben szenvedő betegek

Relatív ellenjavallatok:

  • Hosszú távú (3 éves vagy hosszabb) orális biszfoszfonát-terápiában részesülő betegek (Bornstein et al. 2009)
  • Napi 10 cigarettát meghaladó dohányzó betegek
  • Alkoholfogyasztók (Li és Wang 2008)
  • Az antitrombotikus gyógyszert szedő betegeket fokozott óvatossággal kell kezelni a műtét során, valamint a vérzéscsillapítást befolyásoló vérbetegségben szenvedő betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Schneideri membránban előforduló mikroszakadások előfordulása
Időkeret: az első értékelést a membrán megemelése előtt kell elvégezni; a második a membrán megemelésének egy része; és a harmadik értékelés a membránemelés befejezése után lesz
a mikroszakadások előfordulását 3 ponton értékeljük a műtét során
az első értékelést a membrán megemelése előtt kell elvégezni; a második a membrán megemelésének egy része; és a harmadik értékelés a membránemelés befejezése után lesz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS24052 (B2020:072)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxillaris sinus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel