肥満患者の気道確保困難を予測するための胸骨変位試験
2021年5月14日 更新者：Abeer Ahmed, MD、Cairo University
全身麻酔中の肥満患者における気道確保困難の予測因子としての胸骨変位と首囲：前向き観察コホート研究
気道確保の困難は、麻酔に関連する罹患率と死亡率に大きく影響します。
気道管理の問題のリスクがある状況と患者を特定することは、最適なケアの鍵であり、数多くの出版物で注目されています。
物議をかもしていますが、体格指数 (BMI) は、手術室と手術室の両方で挿管困難に関連していると考えられています。
頭部をニュートラル位置 (SMD ニュートラル) にして SMD の修正測定値を取得し、SMD 伸展と SMD ニュートラルの差を計算し、胸骨変位 (SMDD) と呼びました。
SMDD は、成人患者の喉頭鏡検査が困難な場合の優れた客観的予測因子であることが証明されており、その予測能力は、首囲 (NC) などの他のテストと組み合わせると向上しました。
私たちの知る限りでは、SMDD テストの有効性は、肥満患者では以前に評価されていませんでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
性別を問わず、年齢が 18 ～ 60 歳で、ASA 身体ステータス II および III で、BMI > 30 Kg/m2 の患者
説明
包含基準:
- 性別を問わず、年齢が 18 ～ 60 歳、ASA の身体状態 II および III、BMI > 30 Kg/m2 の患者で、従来の喉頭鏡検査による気管内挿管を使用した全身麻酔下で待機的外科手術を受けている。
除外基準:
- 神経筋障害、頭蓋顔面の異常、異常な歯列、頭頸部の損傷または瘢痕により頸部の可動性が制限されている、非協力的、覚醒下での挿管が必要な患者、および緊急手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GAを受ける肥満患者の喉頭鏡検査困難を予測する際の胸骨変位のカットオフ値、感度（Sn）、特異度（Sp）、陽性適中率（PPV）、陰性適中率（NPV）。
時間枠：全身麻酔導入前
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全身麻酔導入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年2月20日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月21日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月14日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ms-141-2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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