- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04524546
Test posunu hrudní kosti pro predikci obtížných dýchacích cest u obézních pacientů
14. května 2021 aktualizováno: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Posun hrudní kosti a obvod krku jako prediktory obtížných dýchacích cest u obézních pacientů během celkové anestezie: prospektivní observační kohortová studie
Obtíže dýchacích cest významně přispívají k morbiditě a mortalitě spojené s anestezií.
Identifikace situací a pacientů s rizikem problémů se zajištěním dýchacích cest je klíčem k optimální péči a byla předmětem mnoha publikací.
Ačkoli je to kontroverzní, index tělesné hmotnosti (BMI) je považován za spojený s obtížnou intubací jak na operačních sálech, tak na operačních sálech.
Upravené měření SMD je získáno s hlavou v neutrální poloze (SMD neutrální), poté byl vypočten rozdíl mezi SMD extenzí a SMD neutrálním a byl označen jako sternomental displacement (SMDD).
Ukázalo se, že SMDD je dobrým objektivním prediktorem obtížné laryngoskopie u dospělých pacientů a její prediktivní schopnost byla zvýšena v kombinaci s dalšími testy, jako je obvod krku (NC).
Pokud je nám známo, validita testu SMDD nebyla dříve u obézních pacientů hodnocena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti obou pohlaví ve věku 18–60 let, fyzický stav ASA II a III s BMI > 30 kg/m2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku 18-60 let, fyzický stav ASA II a III s BMI > 30 kg/m2 podstupující elektivní chirurgické zákroky v celkové anestezii za použití endotracheální intubace konvenční laryngoskopií.
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární poruchy, kraniofaciální abnormality, abnormální chrup, léze nebo jizvy v hlavě a krku omezující pohyblivost krku, nespolupracující, kteří potřebovali bdělou intubaci a pacienti, kteří podstoupili urgentní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A a cut-off hodnota, senzitivita (Sn), specificita (Sp), pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnoty (NPV) sternomentálního posunu v predikci obtížné laryngoskopie u obézního pacienta podstupujícího GA.
Časové okno: před uvedením do celkové anestezie
|
před uvedením do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ms-141-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test sterno-mentálního posunu
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Ege UniversityDokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Poškození mozku | Enoláza specifická pro neurony | Gliální vláknitý kyselý proteinKrocan
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborDesmoidní fibromatóza | Recidivující desmoidní fibromatóza | Neresekabilní desmoidní fibromatózaSpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland