- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04524546
Test de déplacement sternomental pour prédire les voies respiratoires difficiles chez les patients obèses
14 mai 2021 mis à jour par: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Déplacement sternomental et circonférence du cou en tant que prédicteurs de voies respiratoires difficiles chez les patients obèses pendant une anesthésie générale : une étude de cohorte observationnelle prospective
Les difficultés respiratoires contribuent significativement à la morbi-mortalité associée à l'anesthésie.
L'identification des situations et des patients à risque de problèmes de gestion des voies respiratoires est la clé d'une prise en charge optimale et a fait l'objet de nombreuses publications.
Bien que controversé, l'Indice de Masse Corporelle (IMC) est considéré comme associé à une intubation difficile dans les deux salles d'opération.
Une mesure modifiée de SMD est obtenue avec la tête en position neutre (SMD neutre), puis la différence entre l'extension SMD et SMD neutre a été calculée et on l'a appelée déplacement sternomental (SMDD).
SMDD s'est avéré être un bon prédicteur objectif pour la laryngoscopie difficile chez les patients adultes, et sa capacité prédictive a été augmentée lorsqu'elle est combinée avec d'autres tests comme la circonférence du cou (NC).
À notre connaissance, la validité du test SMDD n'a pas été évaluée auparavant chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, état physique ASA II et III avec IMC > 30 Kg/m2
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, de statut physique ASA II et III avec un IMC > 30 kg/m2 subissant des interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale utilisant une intubation endotrachéale par laryngoscopie conventionnelle.
Critère d'exclusion:
- troubles neuromusculaires, anomalies craniofaciales, dentition anormale, lésions ou cicatrices au niveau de la tête et du cou limitant la mobilité du cou, non coopératifs, nécessitant une intubation éveillée et patients ayant subi des opérations d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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A a valeur seuil, sensibilité (Sn), spécificité (Sp), valeurs prédictives positives (VPP), valeurs prédictives négatives (VPN) du déplacement sternomental pour prédire une laryngoscopie difficile chez un patient obèse subissant une AG.
Délai: avant l'induction de l'anesthésie générale
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avant l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2020
Première publication (RÉEL)
24 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms-141-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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