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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524546
비만 환자의 어려운 기도 예측을 위한 흉골 변위 검사
2021년 5월 14일 업데이트: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
전신 마취 중 비만 환자의 기도 곤란 예측인자로서 흉골 변위 및 목 둘레: 전향적 관찰 코호트 연구
기도의 어려움은 마취와 관련된 이환율과 사망률에 크게 기여합니다.
기도 관리 문제의 위험이 있는 상황과 환자를 식별하는 것이 최적의 치료의 핵심이며 수많은 간행물의 초점이 되어 왔습니다.
논란의 여지가 있지만 체질량 지수(BMI)는 수술실과 수술실 모두에서 어려운 삽관법과 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
SMD의 수정된 측정은 머리를 중립 위치(SMD 중립)로 얻은 다음 SMD 확장과 SMD 중립의 차이를 계산하고 이를 흉골 변위(SMDD)라고 합니다.
SMDD는 성인 환자의 어려운 후두경 검사에 대한 좋은 객관적인 예측인자로 입증되었으며 목둘레(NC)와 같은 다른 검사와 결합할 때 예측 능력이 증가했습니다.
우리가 아는 한, SMDD 테스트의 유효성은 이전에 비만 환자에서 평가되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-60세 사이의 남녀 환자, BMI > 30 Kg/m2인 ASA 신체 상태 II 및 III
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 남녀 환자, ASA 신체 상태 II 및 III, BMI > 30 Kg/m2가 기존 후두경 검사에 의한 기관내 삽관을 사용하여 전신 마취 하에 선택적 수술 절차를 진행 중입니다.
제외 기준:
- 신경근 질환, 두개안면 이상, 비정상적인 치열, 목의 움직임을 제한하는 머리와 목의 병변 또는 흉터, 비협조적, 깨어있는 삽관이 필요한 환자 및 응급 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GA를 받는 비만 환자에서 어려운 후두경 검사를 예측할 때 흉골 변위의 컷오프 값, 민감도(Sn), 특이도(Sp), 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV).
기간: 전신마취 유도 전
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전신마취 유도 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ms-141-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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