- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524546
Teste de deslocamento esternomental para prever vias aéreas difíceis em pacientes obesos
14 de maio de 2021 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Deslocamento esternomental e circunferência do pescoço como preditores de via aérea difícil em pacientes obesos durante anestesia geral: um estudo prospectivo observacional de coorte
Dificuldades nas vias aéreas contribuem significativamente para a morbidade e mortalidade associadas à anestesia.
A identificação de situações e pacientes em risco de problemas de manejo das vias aéreas é a chave para o atendimento ideal e tem sido o foco de inúmeras publicações.
Embora controverso, o Índice de Massa Corporal (IMC) é considerado associado à dificuldade de intubação em ambos os centros cirúrgicos.
Uma medida modificada de SMD é obtida com a cabeça em posição neutra (neutro SMD), então a diferença entre extensão SMD e neutro SMD foi calculada e foi referida como deslocamento esternomental (SMDD).
O SMDD provou ser um bom preditor objetivo para laringoscopia difícil em pacientes adultos, e sua capacidade preditiva foi aumentada quando combinada com outros testes como a circunferência do pescoço (CP).
Até onde sabemos, a validade do teste SMDD não foi previamente avaliada em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18-60 anos, estado físico ASA II e III com IMC > 30 Kg/m2
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18-60 anos, estado físico ASA II e III com IMC > 30 Kg/m2, submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral com intubação endotraqueal por laringoscopia convencional.
Critério de exclusão:
- distúrbios neuromusculares, anormalidades craniofaciais, dentição anormal, lesões ou cicatrizes na cabeça e pescoço limitando a mobilidade do pescoço, não cooperativos, que precisaram de intubação acordados e pacientes submetidos a operações de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Um valor de corte, sensibilidade (Sn), especificidade (Sp), valores preditivos positivos (PPV), valores preditivos negativos (VPN) de deslocamento esternomentoniano na predição de laringoscopia difícil em paciente obeso submetido a AG.
Prazo: antes da indução da anestesia geral
|
antes da indução da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ms-141-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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