- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04524546
Sternomental forskydningstest til forudsigelse af vanskelige luftveje hos overvægtige patienter
14. maj 2021 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Sternomental forskydning og nakkeomkreds som forudsigere for vanskelige luftveje hos overvægtige patienter under generel anæstesi: en prospektiv observationel kohorteundersøgelse
Luftvejsbesvær bidrager væsentligt til den sygelighed og dødelighed, der er forbundet med anæstesi.
Identifikation af situationer og patienter med risiko for luftvejsstyringsproblemer er nøglen til optimal pleje og har været i fokus i adskillige publikationer.
Selvom det er kontroversielt, anses Body Mass Index (BMI) for at være forbundet med vanskelig intubation i både operationsstuer.
En modificeret måling af SMD opnås med hovedet i neutral position (SMD neutral), hvorefter forskellen mellem SMD forlængelse og SMD neutral blev beregnet, og det blev omtalt som sternomental forskydning (SMDD).
SMDD viste sig at være en god objektiv prædiktor for vanskelig laryngoskopi hos voksne patienter, og dens prædiktive evne blev øget, når den blev kombineret med andre tests som halsomkreds (NC).
Så vidt vi ved, er validiteten af SMDD-testen ikke tidligere vurderet hos overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter af begge køn, i alderen 18-60 år, ASA fysisk status II og III med BMI > 30 kg/m2
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, i alderen 18-60 år, ASA fysisk status II og III med BMI > 30 kg/m2, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer under generel anæstesi ved hjælp af endotracheal intubation ved konventionel laryngoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære lidelser, kraniofaciale abnormiteter, unormal tandsætning, læsioner eller forskrækkelser i hoved og nakke, der begrænser nakkens mobilitet, usamarbejdsvillige, som havde brug for vågen intubation og patienter, der gennemgik akutte operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A en afskæringsværdi, sensitivitet (Sn), specificitet (Sp), positive prædiktive værdier (PPV), negative prædiktive værdier (NPV) af sternomental forskydning ved forudsigelse af vanskelig laryngoskopi hos overvægtige patienter, der gennemgår GA.
Tidsramme: før induktion af generel anæstesi
|
før induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ms-141-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Aretaieio HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Supraglottic Airway Device | Regional anæstesiGrækenland
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
Kliniske forsøg med Sterno-mental forskydningstest
-
Guangdong Provincial People's HospitalAfsluttetIkke-obstruktiv koronar ateroskleroseKina
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAfsluttetKognitiv forandring | Stillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insufficiensForenede Stater
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Depressiv lidelse, major | Depressiv episode | Depression, BipolarForenede Stater
-
Washington University School of MedicineUkendtPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug)Forenede Stater
-
Burcu Ozalp HorsanaliAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
BrainCheck, Inc.UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade
-
Biruni UniversityAfsluttetBalanceproblemer | Geriatrisk befolkningKalkun
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttetTræthedssyndrom, kroniskBelgien
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Haseki Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ kognitiv dysfunktion | Neurokognitiv lidelse | Laparoskopisk abdominal kirurgi | Dexmedetomidininfusion | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Kalkun