- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04524546
Sternomental forskyvningstest for å forutsi vanskelige luftveier hos overvektige pasienter
14. mai 2021 oppdatert av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Sternomental forskyvning og nakkeomkrets som prediktorer for vanskelige luftveier hos overvektige pasienter under generell anestesi: en prospektiv observasjonskohortstudie
Luftveisvansker bidrar betydelig til sykelighet og dødelighet forbundet med anestesi.
Identifisering av situasjoner og pasienter med risiko for luftveishåndteringsproblemer er nøkkelen til optimal omsorg og har vært i fokus i en rekke publikasjoner.
Selv om det er kontroversielt, regnes Body Mass Index (BMI) som assosiert med vanskelig intubasjon i både operasjonssaler.
En modifisert måling av SMD oppnås med hodet i nøytral posisjon (SMD nøytral), deretter ble forskjellen mellom SMD ekstensjon og SMD nøytral beregnet og det ble referert til som sternomental forskyvning (SMDD).
SMDD ble vist å være en god objektiv prediktor for vanskelig laryngoskopi hos voksne pasienter, og dens prediksjonsevne ble økt når den ble kombinert med andre tester som nakkeomkrets (NC).
Så vidt vi vet, ble ikke gyldigheten av SMDD-testen tidligere vurdert hos overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter av begge kjønn, i alderen 18-60 år, ASA fysisk status II og III med BMI > 30 kg/m2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn, i alderen 18-60 år, ASA fysisk status II og III med BMI > 30 kg/m2 som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer under generell anestesi ved bruk av endotrakeal intubasjon ved konvensjonell laryngoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære lidelser, kraniofasiale abnormiteter, unormal tannsett, lesjoner eller skrekk i hode og nakke som begrenser nakkemobiliteten, lite samarbeidsvillige, som trengte våken intubasjon og pasienter som gjennomgikk nødoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
A en grenseverdi, sensitivitet (Sn), spesifisitet (Sp), positive prediktive verdier (PPV), negative prediktive verdier (NPV) av sternomental forskyvning ved å forutsi vanskelig laryngoskopi hos overvektige pasienter som gjennomgår GA.
Tidsramme: før induksjon av generell anestesi
|
før induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ms-141-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskelig luftveisintubasjon
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Sterno-mental forskyvningstest
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteFullførtKognitiv endring | Stillesittende atferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insuffisiensForente stater
-
Burcu Ozalp HorsanaliFullførtPostoperativ kognitiv dysfunksjon
-
University of Massachusetts, BostonHar ikke rekruttert ennåAkutt treningForente stater
-
Washington University School of MedicineUkjentPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk)Forente stater
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemFullførtDepressiv lidelse | Depresjon | Depressiv lidelse, major | Depressiv episode | Depresjon, bipolarForente stater
-
BrainCheck, Inc.UkjentKognitiv svikt | Demens | Mild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Lett traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive endringer | Akutte endringer i kognisjon | Akutt hodeskade
-
Biruni UniversityFullførtBalanseproblemer | Geriatrisk befolkningTyrkia
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Kırıkkale UniversityRekruttering
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullført