- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524546
Prueba de desplazamiento esternomental para predecir la vía aérea difícil en pacientes obesos
14 de mayo de 2021 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Desplazamiento esternomentoniano y circunferencia del cuello como predictores de vía aérea difícil en pacientes obesos durante anestesia general: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Las dificultades de las vías respiratorias contribuyen significativamente a la morbilidad y mortalidad asociadas con la anestesia.
La identificación de situaciones y pacientes en riesgo de problemas de manejo de la vía aérea es la clave para una atención óptima y ha sido el foco de numerosas publicaciones.
Aunque controvertido, el Índice de Masa Corporal (IMC) se considera asociado a la intubación difícil tanto en quirófano como en quirófano.
Se obtiene una medida modificada de SMD con la cabeza en posición neutral (SMD neutral), luego se calculó la diferencia entre SMD extensión y SMD neutral y se denominó desplazamiento esternomentoniano (SMDD).
SMDD demostró ser un buen predictor objetivo de laringoscopia difícil en pacientes adultos, y su capacidad predictiva aumentó cuando se combinó con otras pruebas como la circunferencia del cuello (NC).
Hasta donde sabemos, la validez de la prueba SMDD no se evaluó previamente en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de cualquier sexo, edad entre 18-60 años, estado físico ASA II y III con IMC > 30 Kg/m2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier sexo, con edades entre 18-60 años, estado físico ASA II y III con IMC > 30 Kg/m2 sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general mediante intubación endotraqueal por laringoscopia convencional.
Criterio de exclusión:
- trastornos neuromusculares, anomalías craneofaciales, dentición anormal, lesiones o cicatrices en la cabeza y el cuello que limitan la movilidad del cuello, que no cooperan, que necesitan intubación despierto y pacientes que se someten a operaciones de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor de corte, sensibilidad (Sn), especificidad (Sp), valores predictivos positivos (VPP), valores predictivos negativos (VPN) del desplazamiento esternomentoniano en la predicción de laringoscopia difícil en paciente obeso sometido a AG.
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia general
|
antes de la inducción de la anestesia general
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ms-141-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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