- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524546
Test di spostamento sternomentale per la previsione delle vie aeree difficili nei pazienti obesi
14 maggio 2021 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Dislocazione sterno-mentale e circonferenza del collo come predittori di vie aeree difficili nei pazienti obesi durante l'anestesia generale: uno studio prospettico di coorte osservazionale
Le difficoltà delle vie aeree contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità associate all'anestesia.
L'identificazione delle situazioni e dei pazienti a rischio di problemi di gestione delle vie aeree è la chiave per un'assistenza ottimale ed è stata al centro di numerose pubblicazioni.
Sebbene controverso, l'indice di massa corporea (BMI) è considerato associato a difficoltà di intubazione sia in sala operatoria che in sala operatoria.
Si è ottenuta una misura modificata di SMD con la testa in posizione neutra (SMD neutral), quindi è stata calcolata la differenza tra estensione SMD e SMD neutrale ed è stata indicata come spostamento sternomentale (SMDD).
La SMDD si è dimostrata un buon predittore oggettivo di laringoscopia difficile nei pazienti adulti e la sua capacità predittiva è aumentata se combinata con altri test come la circonferenza del collo (NC).
Per quanto ne sappiamo, la validità del test SMDD non è stata precedentemente valutata nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni, stato fisico ASA II e III con BMI > 30 Kg/m2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni, stato fisico ASA II e III con BMI > 30 Kg/m2 sottoposti a procedure chirurgiche elettive in anestesia generale mediante intubazione endotracheale mediante laringoscopia convenzionale.
Criteri di esclusione:
- disturbi neuromuscolari, anomalie craniofacciali, dentatura anormale, lesioni o cicatrici nella testa e nel collo che limitano la mobilità del collo, non cooperanti, che necessitavano di intubazione da svegli e pazienti sottoposti a operazioni di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
A un valore di cut-off, sensibilità (Sn), specificità (Sp), valori predittivi positivi (PPV), valori predittivi negativi (NPV) dello spostamento sterno-mentoniero nel predire la laringoscopia difficile in pazienti obesi sottoposti a GA.
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia generale
|
prima dell'induzione dell'anestesia generale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ms-141-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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