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Test di spostamento sternomentale per la previsione delle vie aeree difficili nei pazienti obesi

14 maggio 2021 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Dislocazione sterno-mentale e circonferenza del collo come predittori di vie aeree difficili nei pazienti obesi durante l'anestesia generale: uno studio prospettico di coorte osservazionale

Le difficoltà delle vie aeree contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità associate all'anestesia. L'identificazione delle situazioni e dei pazienti a rischio di problemi di gestione delle vie aeree è la chiave per un'assistenza ottimale ed è stata al centro di numerose pubblicazioni. Sebbene controverso, l'indice di massa corporea (BMI) è considerato associato a difficoltà di intubazione sia in sala operatoria che in sala operatoria. Si è ottenuta una misura modificata di SMD con la testa in posizione neutra (SMD neutral), quindi è stata calcolata la differenza tra estensione SMD e SMD neutrale ed è stata indicata come spostamento sternomentale (SMDD). La SMDD si è dimostrata un buon predittore oggettivo di laringoscopia difficile nei pazienti adulti e la sua capacità predittiva è aumentata se combinata con altri test come la circonferenza del collo (NC). Per quanto ne sappiamo, la validità del test SMDD non è stata precedentemente valutata nei pazienti obesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni, stato fisico ASA II e III con BMI > 30 Kg/m2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni, stato fisico ASA II e III con BMI > 30 Kg/m2 sottoposti a procedure chirurgiche elettive in anestesia generale mediante intubazione endotracheale mediante laringoscopia convenzionale.

Criteri di esclusione:

  • disturbi neuromuscolari, anomalie craniofacciali, dentatura anormale, lesioni o cicatrici nella testa e nel collo che limitano la mobilità del collo, non cooperanti, che necessitavano di intubazione da svegli e pazienti sottoposti a operazioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
A un valore di cut-off, sensibilità (Sn), specificità (Sp), valori predittivi positivi (PPV), valori predittivi negativi (NPV) dello spostamento sterno-mentoniero nel predire la laringoscopia difficile in pazienti obesi sottoposti a GA.
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia generale
prima dell'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ms-141-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di spostamento sterno-mentale

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