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Sternomentalverlagerungstest zur Vorhersage schwieriger Atemwege bei adipösen Patienten

14. Mai 2021 aktualisiert von: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Sternomentalverschiebung und Halsumfang als Prädiktoren für schwierige Atemwege bei übergewichtigen Patienten während der Vollnarkose: eine prospektive beobachtende Kohortenstudie

Atemwegsschwierigkeiten tragen erheblich zur Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Anästhesie bei. Die Identifizierung von Situationen und Patienten mit einem Risiko für Atemwegsmanagementprobleme ist der Schlüssel zu einer optimalen Versorgung und stand im Mittelpunkt zahlreicher Veröffentlichungen. Obwohl umstritten, wird der Body-Mass-Index (BMI) sowohl in Operationssälen als auch in Operationssälen mit schwieriger Intubation in Verbindung gebracht. Eine modifizierte Messung von SMD wird mit dem Kopf in neutraler Position (SMD neutral) erhalten, dann wurde die Differenz zwischen SMD-Extension und SMD-Neutral berechnet und als sternomentale Verschiebung (SMDD) bezeichnet. SMDD erwies sich als guter objektiver Prädiktor für eine schwierige Laryngoskopie bei erwachsenen Patienten, und seine Vorhersagefähigkeit wurde in Kombination mit anderen Tests wie dem Halsumfang (NC) erhöht. Nach unserem besten Wissen wurde die Validität des SMDD-Tests bisher nicht bei adipösen Patienten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, körperlicher ASA-Status II und III mit BMI > 30 kg/m2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, körperlicher ASA-Status II und III mit BMI > 30 kg/m2, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation durch konventionelle Laryngoskopie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Erkrankungen, kraniofaziale Anomalien, abnormale Gebisse, Läsionen oder Narben im Kopf- und Halsbereich, die die Halsbeweglichkeit einschränken, unkooperative Patienten, die eine Wachintubation benötigten und Patienten, die sich einer Notoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
A ein Grenzwert, Sensitivität (Sn), Spezifität (Sp), positive Vorhersagewerte (PPV), negative Vorhersagewerte (NPV) der sternomentalen Verschiebung bei der Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie bei adipösen Patienten, die sich einer GA unterziehen.
Zeitfenster: vor Einleitung einer Vollnarkose
vor Einleitung einer Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ms-141-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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