- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524546
Sternomentaalinen siirtymätesti liikalihavien potilaiden hengitysteiden vaikeuden ennustamiseksi
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Sternomentaalinen siirtymä ja kaulan ympärysmitta ylipainoisten potilaiden hengitysvaikeuksien ennustajana yleisanestesian aikana: tuleva havaintokohorttitutkimus
Hengitysteiden vaikeudet lisäävät merkittävästi anestesiaan liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Hengitysteiden hallintaongelmien riskialttiiden tilanteiden ja potilaiden tunnistaminen on avain optimaaliseen hoitoon, ja se on ollut useiden julkaisujen painopiste.
Vaikka Body Mass Index (BMI) on kiistanalainen, sen katsotaan liittyvän vaikeaan intubaatioon sekä leikkaussalissa että leikkaussaleissa.
Muokattu SMD-mitta saadaan pään ollessa neutraalissa asennossa (SMD-neutraali), sitten laskettiin SMD-laajennuksen ja SMD-neutraalin välinen ero ja sitä kutsuttiin sternomentaaliksi siirtymäksi (SMDD).
SMDD osoittautui hyväksi objektiiviseksi ennustajaksi vaikealle laryngoskoopialle aikuisilla potilailla, ja sen ennustamiskyky parani, kun se yhdistettiin muihin testeihin, kuten kaulan ympärysmitta (NC).
Tietojemme mukaan SMDD-testin validiteettia ei ole aiemmin arvioitu lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat kumpaakin sukupuolta, iältään 18-60 vuotta, ASA fyysinen tila II ja III BMI > 30 kg/m2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kumpaakin sukupuolta, iältään 18–60-vuotiaita, ASA fyysinen tila II ja III ja BMI > 30 kg/m2, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa käyttäen endotrakeaalista intubaatiota tavanomaisella laryngoskoopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- hermo-lihashäiriöt, kallon kasvojen poikkeavuudet, epänormaali hampaisto, pään ja kaulan leesiot tai pelot, jotka rajoittavat kaulan liikkuvuutta, yhteistyökyvyttömiä, jotka tarvitsivat hereillä olevaa intubaatiota ja potilaat, joille tehtiin hätäleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
A raja-arvo, herkkyys (Sn), spesifisyys (Sp), positiiviset ennustavat arvot (PPV), negatiiviset ennustusarvot (NPV) sternomentaalisen siirtymän vaikean laryngoskoopin ennustamisessa lihavilla potilaalla, jolle tehdään GA.
Aikaikkuna: ennen yleisanestesian induktiota
|
ennen yleisanestesian induktiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms-141-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitysteiden intubaatio
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Beni-Suef UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
-
Ajou University School of MedicineValmisKurkunpään maski AirwayKorean tasavalta
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Vidacare CorporationPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Sterno-mentaalinen siirtymätesti
-
Burcu Ozalp HorsanaliValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
-
Ege UniversityValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Aivovaurio | Neuronispesifinen enolaasi | Glial fibrillaarinen hapan proteiiniTurkki