- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524546
Test przemieszczenia mostka i bródki do przewidywania trudności w drogach oddechowych u otyłych pacjentów
14 maja 2021 zaktualizowane przez: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Przemieszczenie mostka i obwód szyi jako czynniki prognostyczne trudnych dróg oddechowych u otyłych pacjentów podczas znieczulenia ogólnego: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Utrudnienia w drogach oddechowych znacząco przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności związanej ze znieczuleniem.
Identyfikacja sytuacji i pacjentów zagrożonych problemami z udrażnianiem dróg oddechowych jest kluczem do optymalnej opieki i była tematem wielu publikacji.
Choć kontrowersyjny, wskaźnik masy ciała (BMI) jest uważany za związany z trudną intubacją zarówno na sali operacyjnej, jak iw sali operacyjnej.
Zmodyfikowany pomiar SMD uzyskuje się przy głowie w pozycji neutralnej (SMD neutral), następnie oblicza się różnicę między wyprostem SMD a SMD neutralnym i określa się ją mianem przemieszczenia mostkowo-bródkowego (SMDD).
Udowodniono, że SMDD jest dobrym obiektywnym predyktorem trudnej laryngoskopii u dorosłych pacjentów, a jego zdolność predykcyjna została zwiększona w połączeniu z innymi testami, takimi jak obwód szyi (NC).
Według naszej najlepszej wiedzy trafność testu SMDD nie była wcześniej oceniana u pacjentów otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 60 lat, stan fizyczny II i III wg ASA, z BMI > 30 kg/m2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci, w wieku 18-60 lat, stan fizyczny II i III wg ASA, z BMI > 30 Kg/m2, poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą za pomocą konwencjonalnej laryngoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe, nieprawidłowości twarzoczaszki, nieprawidłowe uzębienie, zmiany lub blizny w obrębie głowy i szyi ograniczające ruchomość szyi, niechętne do współpracy, wymagające intubacji w stanie wybudzenia oraz pacjenci operowani w trybie nagłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
A a wartość odcięcia, czułość (Sn), swoistość (Sp), dodatnie wartości predykcyjne (PPV), ujemne wartości predykcyjne (NPV) przemieszczenia mostka i bródki w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u otyłego pacjenta poddawanego GA.
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ms-141-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test przemieszczenia mostkowo-bródkowego
-
Burcu Ozalp HorsanaliZakończonyPooperacyjne dysfunkcje poznawcze
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy