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前糖尿病およびステージ 1 高血圧の正確な治療

2024年1月30日 更新者:Ruijin Hospital
18年間の追跡調査後に、ベースラインの前糖尿病およびステージ1の高血圧を有する患者における糖尿病、高血圧、心血管イベントおよび脳血管イベント、および全死因死亡の発生を特定する。 1つまたは複数の代謝物が前糖尿病およびステージ1高血圧患者の予後を判断するための血清マーカーとして使用できるかどうかを特定し、予後のための代謝物の評価モデルを確立する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

18年間の追跡調査後に、ベースラインの前糖尿病およびステージ1の高血圧を有する患者における糖尿病、高血圧、心血管イベントおよび脳血管イベントの発生と全死因死亡を特定し、危険因子の役割を調査する。 血圧カテゴリーと全死因死亡率および心血管死亡率との関連性を評価した後、多重コックス回帰分析を使用して血糖カテゴリーと血圧カテゴリーを組み合わせて全死因死亡および心血管死亡のリスクを分析します。 年齢、性別、およびその他の要因。 心血管系死亡率と血圧カテゴリー単独または血糖カテゴリーとの組み合わせとの関連性を特定することは、全死因死亡率の関連性と一致していた。

中国人成人における前糖尿病およびステージ1の高血圧における有効性と相関する血液サンプル中の質量分析によって検出される相対的な代謝分子バイオマーカーパネルを特定すること。 さまざまなグループの血漿代謝プロファイルを比較し、多変量統計分析、ロジスティック回帰分析、受信者動作特性 (ROC) 曲線分析によって代謝マーカーをスクリーニングおよび最適化しました。

前糖尿病およびステージ1の高血圧患者の予後を判断するための血清マーカーとして1つまたは複数の代謝物を使用できるかどうかを判断し、予後に対する代謝物の評価モデルを確立する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2004

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

平涼コミュニティの 18 ~ 76 歳の男女参加者を対象に、2002 年 11 月から 2003 年 1 月まで実施されました。 ベースラインでは、すべての参加者が身体検査を受け、標準化されたアンケートによるインタビューを受けました。

説明

包含基準:

  1. 18歳から76歳まで
  2. 上海平涼コミュニティに20年間住んでいた
  3. すべての参加者の血圧はベースラインにあります

除外基準:

  1. 18歳未満または76歳以上
  2. 二次的な悪性疾患を伴う。 3. 調査員によって評価されたその他の状況により、調査の品質管理が妨げられる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
18年以降に心血管イベントを起こした患者

さまざまなグループの末梢血サンプルからの血漿代謝プロファイルを使用した多変量統計によってスクリーニングおよび最適化された代謝マーカーの分析。

陽性患者のサンプルはベースラインで収集されます。

18年間心血管イベントを起こしていない患者
陰性の患者のサンプルは、陰性対照としてベースラインで収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非致死性心筋梗塞の発生率
時間枠:24ヶ月
心筋梗塞の診断には、臨床症状(症状と徴候)、心臓バイオマーカーの測定、および心電図の解釈が含まれます。手術中または手術中に心筋梗塞が発生し、血栓溶解療法により心筋梗塞が終了した。 入手可能なデータによると、転帰評価者は心筋梗塞を確定的、可能性的、可能性の 3 つのカテゴリーに分類します。 3 種類の心筋梗塞すべてが主要転帰に含まれていました。 脳卒中は、症状や徴候、脳や大血管の画像検査、心エコー検査などの心臓検査など、利用可能なすべてのデータに基づいて判断できます。
24ヶ月
致死的でない脳卒中の割合
時間枠:24ヶ月
脳卒中は、虚血性脳卒中、くも膜下出血、脳実質出血、その他の出血、その他の型または未知の型に分類できます。
24ヶ月
心不全の割合
時間枠:24ヶ月
心不全は、入院または緊急治療室での点滴を必要とする心臓代償不全/心臓ポンプ機能不全のさまざまな症状および徴候を特徴とする臨床症候群として定義されます。
24ヶ月
心血管系死亡率
時間枠:24ヶ月
心血管死には、脳卒中、冠状動脈性心疾患、心不全、または他の形態の心血管疾患(腹部大動脈瘤破裂、不整脈など)が含まれます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心血管イベントの割合複合エンドポイント
時間枠:24ヶ月

大血管合併症の転帰: 脳卒中。冠状動脈性心疾患:、冠状動脈性心疾患の死因、心不全の緊急治療または入院。心血管死;全死因死。認知機能の低下。健康関連の生活の質。

大血管合併症の転帰: 脳卒中。冠状動脈性心疾患:、冠状動脈性心疾患の死因、心不全の緊急治療または入院。心血管死;全死因死。認知機能の低下。健康関連の生活の質。

24ヶ月
全死因死亡率
時間枠:24ヶ月
全死因死
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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