Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prediabeteksen ja vaiheen 1 hypertension tarkka hoito

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital
Diabeteksen, verenpainetaudin, kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien sekä kaikista syistä johtuvan kuolemantapausten tunnistaminen potilailla, joilla on lähtötilanne prediabetes ja vaiheen 1 verenpainetauti 18 vuoden seurannan jälkeen. Selvittää, voidaanko yhtä vai useampaa metaboliittia käyttää seerumimarkkereina arvioimaan prediabeteksen ja vaiheen 1 verenpainetautipotilaiden ennustetta, ja laatia metaboliittien arviointimalli ennusteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnistaa 18 vuoden seurannan jälkeen diabeteksen, verenpainetaudin, sydän- ja aivoverisuonitapahtumien sekä kaikista syistä johtuva kuolemantapaus potilailla, joilla on perusdiabeteksen ja vaiheen 1 verenpainetauti 18 vuoden seurannan jälkeen, ja tutkia sitten riskitekijöiden roolia. Verenpaineluokkien sekä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden välisen yhteyden arvioimisen jälkeen analysoida kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen liittyvää riskiä verensokeriluokkien ja BP-kategorioiden mukaan yhdistettynä käyttämällä useita Cox-regressioanalyysiä. Analysoidakseen vastaavan kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden BP<130/80 mmHg, 130-139/80-89 mmHg ja ≥140/90 mmHg tai hoidetuilla ryhmillä iän, sukupuolen mukautuksen jälkeen, ja muut tekijät. Sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja verenpaineluokkien välisten yhteyksien tunnistaminen yksinään tai yhdistettynä verensokeriluokkiin olivat johdonmukaisia ​​kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden kanssa.

Tunnistaa massaspektrometrialla verinäytteistä havaittu suhteellinen metabolinen molekyylibiomarkkeripaneeli, joka korreloi tehon kanssa prediabetesissa ja vaiheen 1 verenpainetaudissa kiinalaisten aikuisten keskuudessa. Vertaa eri ryhmien plasman aineenvaihduntaprofiileja ja metaboliset markkerit seulottiin ja optimoitiin monimuuttujatilastoanalyysillä, logistisella regressioanalyysillä ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysillä.

Selvittää, voidaanko yhtä vai useampaa metaboliittia käyttää seerumimarkkereina arvioimaan prediabeteksen ja vaiheen 1 verenpainetautipotilaiden ennustetta ja laatia metaboliittien arviointimalli ennusteen kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2004

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–76-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat Pingliangin yhteisöstä suoritettiin marraskuusta 2002 tammikuuhun 2003. Lähtötilanteessa kaikille osallistujille tehtiin fyysinen tarkastus, ja heitä haastateltiin standardoiduilla kyselylomakkeilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-76 vuotta
  2. asui Shanghain Pingliang-yhteisössä 20 vuotta
  3. kaikkien osallistujien verenpaineet ovat lähtötasolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotias tai yli 76-vuotias
  2. toisen primaarisen pahanlaatuisen sairauden kanssa. 3. muut tutkijan arvioimat tilanteet voivat häiritä tutkinnan laadunvalvontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia 18 vuoden jälkeen

Analysoi aineenvaihduntamarkkereita, jotka on seulottu ja optimoitu monimuuttujatilastolla plasman metabolisilla profiileilla eri ryhmien ääreisverinäytteistä.

Positiivisten potilaiden näytteet kerätään lähtötilanteessa.

Potilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonitapahtumia 18 vuoden jälkeen
Negatiivisten potilaiden näytteet kerätään lähtötilanteessa negatiivisena kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sydäninfarktin diagnoosi sisältää kliiniset ilmenemismuodot (oireet ja merkit), sydämen biomarkkerien mittauksen ja EKG-tulkinnan; sydäninfarkti tapahtui leikkauksen/leikkauksen aikana ja sydäninfarkti päättyi trombolyyttisen hoidon vuoksi. Käytettävissä olevien tietojen mukaan tulosarvioija luokittelee sydäninfarktin kolmeen luokkaan: selvä, todennäköinen ja mahdollinen. Kaikki kolme sydäninfarktityyppiä sisältyivät päätulokseen. Aivohalvaus voidaan arvioida kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella, mukaan lukien oireet ja merkit, aivojen ja suurten verisuonten kuvantaminen sekä sydäntutkimukset, kuten kaikukardiografia.
24 kuukautta
Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aivohalvaus voidaan jakaa iskeemiseen aivohalvaukseen, subarachnoidaaliseen verenvuotoon, aivoparenkymaaliseen verenvuotoon, muuhun verenvuotoon, muihin tai tuntemattomiin tyyppeihin.
24 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sydämen vajaatoiminta määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, jolle on ominaista erilaiset sydämen dekompensaation / sydämen pumpun vajaatoiminnan oireet ja merkit, jotka joutuvat sairaalaan tai vaativat infuusion ensiapuun.
24 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kardiovaskulaariseen kuolemaan kuuluvat aivohalvaus, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai muut sydän- ja verisuonitautien muodot (kuten vatsa-aortan aneurysman repeämä, rytmihäiriöt jne.).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistetty päätetapahtuma
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Makrovaskulaariset komplikaatiot: Aivohalvaus; Sepelvaltimotauti:, sepelvaltimotauti, kuolinsyyt;Sydämen vajaatoiminnan hätähoito tai sairaalahoito; Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema; Kaiken syyn aiheuttama kuolema; Kognitiivinen heikkeneminen; Terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Makrovaskulaariset komplikaatiot: Aivohalvaus; Sepelvaltimotauti:, sepelvaltimotauti, kuolinsyyt;Sydämen vajaatoiminnan hätähoito tai sairaalahoito; Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema; Kaiken syyn aiheuttama kuolema; Kognitiivinen heikkeneminen; Terveyteen liittyvä elämänlaatu.

24 kuukautta
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kaiken aiheuttama kuolema
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

3
Tilaa