Tratamento preciso de pré-diabetes e hipertensão estágio 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Identificar a ocorrência de diabetes, hipertensão, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares e morte por todas as causas em pacientes com pré-diabetes basal e hipertensão estágio 1 após 18 anos de acompanhamento e, em seguida, explorar o papel dos fatores de risco. Depois de avaliar a associação entre categorias de PA e mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular, analisar o risco de mortalidade por todas as causas e cardiovascular por categorias de glicemia e categorias de PA combinadas usando análise de regressão múltipla de Cox. Analisar a incidência correspondente de mortalidade por todas as causas por 1.000 pessoas-ano para PA<130/80 mmHg, 130-139/80-89 mmHg e ≥140/90 mmHg ou grupos tratados, respectivamente, após ajuste para idade, sexo, e outros fatores. Identificar as associações entre mortalidade cardiovascular e categorias de PA isoladas ou combinadas com categorias de glicemia foram consistentes com a mortalidade por todas as causas.
Identificar o painel relativo de biomarcadores moleculares metabólicos detectado por espectrometria de massa em amostras de sangue correlacionando-se com a eficácia no pré-diabetes e hipertensão estágio 1 entre adultos chineses. Compare os perfis metabólicos plasmáticos de diferentes grupos e os marcadores metabólicos foram selecionados e otimizados por análise estatística multivariada, análise de regressão logística e análise da curva característica de operação do receptor (ROC).
Determinar se um ou vários metabólitos podem ser usados como marcadores séricos para julgar o prognóstico de pacientes com pré-diabetes e hipertensão estágio 1, e estabelecer o modelo de avaliação de metabólitos para o prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 76 anos
- morou na comunidade Shanghai Pingliang por 20 anos
- a pressão arterial de todos os participantes está no valor basal
Critério de exclusão:
- com idade <18 anos ou > 76 anos
- com segundas doenças malignas primárias. 3. outras situações avaliadas pelo investigador podem perturbar o controle de qualidade da investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com eventos cardiovasculares após 18 anos
Análise de marcadores metabólicos selecionados e otimizados por estatística multivariada com perfis metabólicos plasmáticos de amostras de sangue periférico de diferentes grupos. Amostras de pacientes positivos serão coletadas no início do estudo. |
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Pacientes sem eventos cardiovasculares após 18 anos
Para pacientes negativos, as amostras serão coletadas no início do estudo como controle negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 24 meses
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O diagnóstico de infarto do miocárdio inclui manifestações clínicas (sintomas e sinais), dosagem de biomarcadores cardíacos e interpretação de ECG; o infarto do miocárdio ocorreu durante a cirurgia/operação e o infarto do miocárdio terminou devido à terapia trombolítica.
De acordo com os dados disponíveis, o avaliador do resultado classificará o infarto do miocárdio em três categorias: definitivo, provável e possível.
Todos os três tipos de infarto do miocárdio foram incluídos no desfecho principal.
O AVC pode ser avaliado com base em todos os dados disponíveis, incluindo sintomas e sinais, imagens do cérebro e de grandes vasos e exames cardíacos, como a ecocardiografia.
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24 meses
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Taxa de acidente vascular cerebral não fatal
Prazo: 24 meses
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O acidente vascular cerebral pode ser dividido em acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia subaracnóidea, hemorragia parenquimatosa cerebral, outras hemorragias, outros tipos ou tipos desconhecidos.
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24 meses
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Taxa de insuficiência cardíaca
Prazo: 24 meses
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A insuficiência cardíaca é definida como uma síndrome clínica caracterizada por uma variedade de sintomas e sinais de descompensação cardíaca/insuficiência da bomba cardíaca que são hospitalizados ou requerem infusão no pronto-socorro.
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24 meses
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Taxa de morte cardiovascular
Prazo: 24 meses
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A morte cardiovascular inclui acidente vascular cerebral, doença coronariana, insuficiência cardíaca ou outras formas de doença cardiovascular (como ruptura de aneurisma da aorta abdominal, arritmia, etc.).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de desfecho composto de evento cardiovascular maior
Prazo: 24 meses
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Resultado de complicação macrovascular: acidente vascular cerebral; Doença coronariana: causas de morte por doença coronariana; Tratamento de emergência ou hospitalização por insuficiência cardíaca; Morte cardiovascular; Morte por todas as causas; Declínio cognitivo; Qualidade de vida relacionada com saúde. Resultado de complicação macrovascular: acidente vascular cerebral; Doença coronariana: causas de morte por doença coronariana; Tratamento de emergência ou hospitalização por insuficiência cardíaca; Morte cardiovascular; Morte por todas as causas; Declínio cognitivo; Qualidade de vida relacionada com saúde. |
24 meses
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Taxa de morte por todas as causas
Prazo: 24 meses
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morte por todas as causas
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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