Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne leczenie stanu przedcukrzycowego i nadciśnienia 1. stopnia

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Identyfikacja występowania cukrzycy, nadciśnienia, zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych oraz zgonów z dowolnej przyczyny u pacjentów z wyjściowym stanem przedcukrzycowym i nadciśnieniem w stadium 1 po 18 latach obserwacji. Aby określić, czy jeden lub kilka metabolitów można zastosować jako markery surowicy do oceny rokowania u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i nadciśnieniem w stadium 1, oraz w celu ustalenia modelu oceny metabolitów na potrzeby rokowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zidentyfikować występowanie cukrzycy, nadciśnienia, zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych oraz zgonów z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z wyjściowym stanem przedcukrzycowym i nadciśnieniem w stadium 1 po 18 latach obserwacji, następnie zbadaj rolę czynników ryzyka. Po ocenie związku między kategoriami BP a śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych, przeprowadzono analizę ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych według kategorii stężenia glukozy we krwi i kategorii BP łącznie, stosując analizę regresji wielokrotnej Coxa. Aby przeanalizować odpowiednią częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny na 1000 osobolat dla BP <130/80 mmHg, 130-139/80-89 mmHg i ≥140/90 mmHg lub odpowiednio grup leczonych po uwzględnieniu wieku, płci, i inne czynniki. Identyfikacja powiązań między śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych a kategoriami BP, samymi lub w połączeniu z kategoriami poziomu glukozy we krwi, była zgodna ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny.

Identyfikacja względnego panelu metabolicznych biomarkerów molekularnych wykrytych za pomocą spektrometrii mas w próbkach krwi korelujących ze skutecznością w leczeniu stanu przedcukrzycowego i nadciśnienia w stadium 1 u dorosłych Chińczyków. Porównano profile metaboliczne osocza różnych grup, a markery metaboliczne sprawdzono i zoptymalizowano za pomocą wieloczynnikowej analizy statystycznej, analizy regresji logistycznej i analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Określenie, czy jeden lub kilka metabolitów można zastosować jako markery surowicy w celu oceny rokowania u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i nadciśnieniem w stadium 1 oraz w celu ustalenia modelu oceny metabolitów dla rokowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2004

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na uczestnikach płci męskiej i żeńskiej w wieku 18–76 lat ze społeczności Pingliang od listopada 2002 r. do stycznia 2003 r. Na początku wszyscy uczestnicy przeszli badanie fizykalne i przeprowadzono z nimi wywiady za pomocą standardowych kwestionariuszy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-76 lat
  2. mieszkał w społeczności Shanghai Pingliang przez 20 lat
  3. ciśnienia krwi wszystkich uczestników były na poziomie wyjściowym

Kryteria wyłączenia:

  1. w wieku <18 lat lub > 76 lat
  2. z drugimi pierwotnymi chorobami nowotworowymi. 3. inne sytuacje ocenione przez badacza mogą zakłócić kontrolę jakości śledztwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi po 18 latach

Analiza markerów metabolicznych, przeszukana i zoptymalizowana za pomocą wieloczynnikowej statystyki z profilami metabolicznymi osocza z próbek krwi obwodowej różnych grup.

Próbki od pacjentów, które dały wynik pozytywny, zostaną pobrane na początku badania.
Pacjenci bez zdarzeń sercowo-naczyniowych po 18 latach
W przypadku pacjentów ujemnych próbki zostaną pobrane na początku badania jako kontrola ujemna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego obejmuje objawy kliniczne (objawy i oznaki), pomiar biomarkerów sercowych oraz interpretację EKG; zawał mięśnia sercowego wystąpił podczas operacji/operacji, a zawał mięśnia sercowego zakończył się w wyniku leczenia trombolitycznego. Na podstawie dostępnych danych osoba oceniająca wynik leczenia podzieli zawał mięśnia sercowego na trzy kategorie: pewny, prawdopodobny i możliwy. Do głównego wyniku włączono wszystkie trzy typy zawału mięśnia sercowego. Udar można ocenić na podstawie wszystkich dostępnych danych, w tym objawów podmiotowych i przedmiotowych, obrazowania mózgu i dużych naczyń oraz badań serca, takich jak echokardiografia.
24 miesiące
Częstość udarów niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udar mózgu można podzielić na udar niedokrwienny, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok do miąższu mózgu, inny krwotok, inne lub nieznane typy.
24 miesiące
Częstość występowania niewydolności serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
Niewydolność serca definiuje się jako zespół kliniczny charakteryzujący się różnorodnymi objawami i oznakami dekompensacji serca/niewydolności pompy serca, który wymaga hospitalizacji lub infuzji na izbie przyjęć.
24 miesiące
Wskaźnik zgonów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych obejmuje udar, chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca lub inne formy chorób układu krążenia (takie jak pęknięcie tętniaka aorty brzusznej, arytmia itp.).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złożonego punktu końcowego dotyczącego poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące

Wynik powikłań makronaczyniowych: udar; Choroba niedokrwienna serca: choroba niedokrwienna serca jest przyczyną śmierci; Leczenie w nagłych przypadkach lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca; śmierć sercowo-naczyniowa; śmierć z jakiejkolwiek przyczyny; Spadek funkcji poznawczych; Jakość życia oparta na zdrowiu.

Wynik powikłań makronaczyniowych: udar; Choroba niedokrwienna serca: choroba niedokrwienna serca jest przyczyną śmierci; Leczenie w nagłych przypadkach lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca; śmierć sercowo-naczyniowa; śmierć z jakiejkolwiek przyczyny; Spadek funkcji poznawczych; Jakość życia oparta na zdrowiu.
24 miesiące
Wskaźnik zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 24 miesiące
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj