変更されたステップ バイ ステップの Mitrofanoff 大陸膀胱切開術 : 指導可能な手順の機能的結果 (MCCR)
腹部大陸膀胱瘻孔の作成は、重度の障害または奇形を有する患者の膀胱の単純なセルフサウンディングを可能にし、尿の自制を得るためのかけがえのない外科技術です。
1980 年に Paul Mitrofanoff によって原理が説明されたこの操作は、数え切れないほどの説明、実現の困難さ、疑わしい設計の恩恵を受けてきたため、十分に提案されていません。
今年の初めにこの学習上の困難に直面したため、7 つの明確に区別されたステップで「段階的な」テクニックを定義することにしました。 このアプローチにより、この手法の教育と普及が簡素化されました。
その品質を検証するには、次の 2 つの簡単な質問に答えて、大陸性膀胱瘻造設術の期待される結果を評価する必要があります。
-膀胱瘻の開口部は本当に大陸ですか? 膀胱瘻チューブはカテーテル挿入が容易ですか?
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、CHUGA 外科医が膀胱瘻術中に使用する Mitrofanoff 手術技術が、他の方法と同じ必要な結果を得ながら、より簡単に実行できることを強調することにあります。
これを行うには、この方法の品質を検証する必要があるため、アンケートを介して連続膀胱瘻術から期待される結果を評価します。 BOILLOT 博士が研究のプレゼンテーションのために最初に電話で連絡を取った後、患者はサービスの臨床研究員から電話で連絡を受けます。
この面接では、患者は 5 つの質問からなるアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：BERNARD BOILLOT
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 59 19
- メール：BBoillot@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asilah BOUZIT
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 79 71
- メール：Abouzit@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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コンタクト：
- BERNARD BOILLOT
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 59 19
- メール：BBoillot@chu-grenoble.fr
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主任研究者：
- Bernard BOILLOT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BOILLOT博士によるミトロファノフ膀胱瘻術を受けた成人
除外基準:
- CSP 第 L1121-5 条から L1121-8 条に言及されている者 (すべての保護対象者に相当する: 妊娠中の女性、出産中の女性、授乳中の母親、司法または行政の決定により自由を奪われた者、法的保護措置の対象となった者)
- 他の外科医によって手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同じように手術された一連の患者で、連続膀胱瘻造設術の期待される結果を評価するには: - 膀胱瘻孔は本当に大陸性ですか? -膀胱瘻チューブはカテーテル挿入が容易ですか
時間枠：1ヶ月
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実施したアンケートで得られたスコアの平均
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (その他の識別子：ID RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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