Zmodyfikowana krok po kroku Cystostomia kontynentu Mitrofanowa: funkcjonalne wyniki procedury, której można się nauczyć (MCCR)
Wytworzenie ujścia cystostomii kontynentalnej jamy brzusznej jest niezastąpioną techniką chirurgiczną, która pozwala na proste samosondowanie pęcherza moczowego u pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami lub wadami rozwojowymi oraz uzyskanie trzymania moczu.
Operacja ta, której zasada została opisana przez Paula Mitrofanoffa w 1980 roku, doczekała się niezliczonych opisów, trudnej realizacji i wątpliwego projektu, dlatego jest niewystarczająco proponowana.
W obliczu tej trudności w nauce na początku roku postanowiliśmy zdefiniować technikę „krok po kroku”, składającą się z siedmiu dobrze zróżnicowanych kroków. Takie podejście uprościło nauczanie i rozpowszechnianie tej techniki.
Aby zweryfikować jej jakość, należy ocenić oczekiwane wyniki cystostomii kontynentalnej, odpowiadając na dwa proste pytania:
-czy otwór cystostomii jest naprawdę kontynentalny? Czy cewnikowanie rurki cystostomijnej jest łatwe?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania te polegają na zwróceniu uwagi na to, że technika operacji Mitrofanoffa stosowana przez chirurgów CHUGA podczas cystostomii jest łatwiejsza do wykonania, a jednocześnie daje takie same wyniki jak inne metody.
Aby to zrobić, musimy zweryfikować jakość tej metody i dlatego ocenimy oczekiwane wyniki ciągłej cystostomii za pomocą kwestionariusza. Po pierwszym kontakcie telefonicznym ze strony dr BOILLOT w celu prezentacji badania, z pacjentem skontaktuje się telefonicznie pracownik ds. badań klinicznych usługi.
Podczas tego wywiadu pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza składającego się z pięciu pytań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- BERNARD BOILLOT
- Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 59 19
- E-mail: BBoillot@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Bernard BOILLOT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła, która przeszła cystostomię Mitrofanowa przez dr BOILLOT
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, o których mowa w art. od L1121-5 do L1121-8 kpk (odpowiada wszystkim osobom podlegającym ochronie: kobietom w ciąży, położnicom, matkom karmiącym, osobom pozbawionym wolności decyzją sądową lub administracyjną, osobom objętym środkiem ochrony prawnej)
- Pacjenci operowani przez innych chirurgów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić, w serii identycznie operowanych pacjentów, oczekiwane wyniki ciągłej cystostomii: -czy otwór cystostomii jest rzeczywiście kontynentalny? -czy rurka cystostomijna jest łatwa do cewnikowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia Punktów uzyskanych w przeprowadzonych ankietach
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .