Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert trinnvis Mitrofanoff-kontinentcystostomi: funksjonelle resultater av en prosedyre som kan læres (MCCR)

3. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Opprettelsen av en abdominal kontinental cystostomiåpning er en uerstattelig kirurgisk teknikk som muliggjør enkel selvlyd av blæren hos pasienter med alvorlige funksjonshemminger eller misdannelser, og for å oppnå urinkontinens.

Denne operasjonen, hvis prinsipp ble beskrevet av Paul Mitrofanoff i 1980, har dratt nytte av utallige beskrivelser, vanskelig realisering og tvilsom design, så den er utilstrekkelig foreslått.

Stilt overfor denne lærevansken i begynnelsen av året, bestemte vi oss for å definere en «steg-for-steg»-teknikk, i syv godt differensierte trinn. Denne tilnærmingen har forenklet undervisningen og formidlingen av denne teknikken.

For å validere kvaliteten, er det nødvendig å evaluere de forventede resultatene av en kontinental cystostomi, ved å svare på to enkle spørsmål:

-er cystostomiåpningen virkelig et kontinent? Er cystostomirøret lett å kateterisere?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen består i å fremheve at Mitrofanoff-kirurgiteknikken som brukes av CHUGA-kirurgene under en cystostomi er lettere å utføre samtidig som den har de nødvendige samme resultatene som de andre metodene.

For å gjøre dette må vi validere kvaliteten på denne metoden og derfor vil vi evaluere resultatene som forventes fra en kontinuerlig cystostomi via et spørreskjema. Etter en første telefonkontakt av Dr BOILLOT for en presentasjon av studien, vil pasienten derfor bli kontaktet på telefon av tjenestens kliniske forskningsassistent.

Under dette intervjuet vil pasienten bli bedt om å svare på et spørreskjema bestående av fem spørsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bernard BOILLOT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen som har gjennomgått en Mitrofanoff cystostomi av Dr. BOILLOT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen som har gjennomgått en Mitrofanoff cystostomi av Dr. BOILLOT

Ekskluderingskriterier:

  • Personer referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (tilsvarer alle beskyttede personer: gravide kvinner, fødende kvinner, ammende mødre, personer fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer underlagt et rettslig beskyttelsestiltak)
  • Pasienter operert av andre kirurger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere, i en serie identisk opererte pasienter, de forventede resultatene av en kontinuerlig cystostomi: -Er cystostomihullet virkelig kontinentalt? - er cystostomirøret lett å kateterisere
Tidsramme: 1 måned
Gjennomsnitt av poengsummene oppnådd på de utførte spørreskjemaene
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.193
  • 2020-A0156534 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitrofanoff Continent Cystostomi

3
Abonnere