Cistostomia Continente Mitrofanoff Modificada Passo a Passo: Resultados Funcionais de um Procedimento Ensinável (MCCR)
A confecção de um orifício de cistostomia continental abdominal é uma técnica cirúrgica insubstituível que permite a autosondagem simples da bexiga em pacientes com deficiências ou malformações graves e a obtenção da continência urinária.
Esta operação, cujo princípio foi descrito por Paul Mitrofanoff em 1980, beneficiou de inúmeras descrições, de difícil realização e de concepção questionável, pelo que é insuficientemente proposta.
Diante dessa dificuldade de aprendizado no início do ano, resolvemos definir uma técnica "passo a passo", em sete etapas bem diferenciadas. Essa abordagem simplificou o ensino e a disseminação dessa técnica.
Para validar a sua qualidade, é necessário avaliar os resultados esperados de uma cistostomia continental, respondendo a duas perguntas simples:
-a abertura da cistostomia é realmente continente? O tubo de cistostomia é fácil de cateterizar?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Esta pesquisa consiste em destacar que a técnica de cirurgia de Mitrofanoff utilizada pelos cirurgiões CHUGA durante uma cistostomia é mais fácil de realizar e tem os mesmos resultados necessários que os outros métodos.
Para isso, devemos validar a qualidade desse método e, portanto, avaliaremos os resultados esperados de uma cistostomia contínua por meio de um questionário. Após um primeiro contato telefônico do Dr. BOILLOT para apresentação do estudo, o paciente será, portanto, contatado por telefone pelo Associado de Pesquisa Clínica do serviço.
Durante esta entrevista, o paciente será solicitado a responder a um questionário composto por cinco perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- BERNARD BOILLOT
- Número de telefone: +33 (0)4 76 76 59 19
- E-mail: BBoillot@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Bernard BOILLOT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto que foi submetido a uma cistostomia de Mitrofanoff pelo Dr. BOILLOT
Critério de exclusão:
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (corresponde a todas as pessoas protegidas: grávidas, parturientes, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sujeitas a medida de proteção legal)
- Pacientes operados por outros cirurgiões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar, em uma série de pacientes operados de forma idêntica, os resultados esperados de uma cistostomia contínua: -o orifício da cistostomia é realmente continental? -o tubo de cistostomia é fácil de cateterizar
Prazo: 1 mês
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Média das Notas obtidas nos questionários realizados
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Mitrofanoff Continente Cistostomia
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Central Hospital, Nancy, FranceAtivo, não recrutandoBexiga Neurogênica | Derivação Urinária Cutânea Continente | MitrofanoffFrança