Modifizierte schrittweise Mitrofanoff-Kontinent-Zystostomie: Funktionelle Ergebnisse eines lehrbaren Verfahrens (MCCR)
Die Anlage einer abdominalen kontinentalen Zystostomieöffnung ist eine unersetzliche Operationstechnik, die eine einfache Selbstsondierung der Blase bei Patienten mit schweren Behinderungen oder Fehlbildungen ermöglicht und die Harnkontinenz erreicht.
Diese Operation, deren Prinzip 1980 von Paul Mitrofanoff beschrieben wurde, hat von unzähligen Beschreibungen, schwieriger Umsetzung und fragwürdigem Design profitiert, sodass sie unzureichend vorgeschlagen wird.
Angesichts dieser Lernschwierigkeiten zu Beginn des Jahres haben wir uns entschieden, eine "Schritt-für-Schritt"-Technik in sieben gut differenzierten Schritten zu definieren. Dieser Ansatz hat das Lehren und die Verbreitung dieser Technik vereinfacht.
Um ihre Qualität zu validieren, ist es notwendig, die erwarteten Ergebnisse einer kontinentalen Zystostomie zu bewerten, indem zwei einfache Fragen beantwortet werden:
-Ist die Zystostomieöffnung wirklich kontinent? Lässt sich die Zystostomiekanüle leicht katheterisieren?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung besteht darin, hervorzuheben, dass die von den CHUGA-Chirurgen während einer Zystostomie verwendete Mitrofanoff-Operationstechnik einfacher durchzuführen ist und die gleichen Ergebnisse wie die anderen Methoden erzielt.
Dazu müssen wir die Qualität dieser Methode validieren und werden daher die erwarteten Ergebnisse einer kontinuierlichen Zystostomie über einen Fragebogen bewerten. Nach einem ersten telefonischen Kontakt durch Dr. BOILLOT zur Präsentation der Studie wird der Patient daher telefonisch vom Clinical Research Associate des Dienstes kontaktiert.
Während dieses Interviews wird der Patient gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, der aus fünf Fragen besteht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes
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Kontakt:
- BERNARD BOILLOT
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 59 19
- E-Mail: BBoillot@chu-grenoble.fr
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Hauptermittler:
- Bernard BOILLOT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, der sich einer Mitrofanoff-Zystostomie durch Dr. BOILLOT unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- Personen gemäß den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des CSP (entspricht allen geschützten Personen: schwangere Frauen, Gebärende, stillende Mütter, Personen, denen die Freiheit durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung entzogen ist, Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen)
- Patienten, die von anderen Chirurgen operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um bei einer Reihe von identisch operierten Patienten die erwarteten Ergebnisse einer kontinuierlichen Zystostomie zu bewerten: - Ist das Zystostomieloch wirklich kontinental? -ist die Zystostomiekanüle leicht zu katheterisieren
Zeitfenster: 1 Monat
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Durchschnitt der bei den durchgeführten Fragebögen erzielten Punktzahlen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (Andere Kennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mitrofanoff-Kontinent-Zystostomie
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Central Hospital, Nancy, FranceAktiv, nicht rekrutierendNeurogene Blasen | Kontinentale kutane Harnableitung | MitrofanoffFrankreich