Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépésről lépésre módosítva Mitrofanoff kontinens cisztosztómia: Egy tanítható eljárás funkcionális eredményei (MCCR)

2020. december 3. frissítette: University Hospital, Grenoble

A hasi kontinentális cystostomiás nyílás létrehozása pótolhatatlan sebészeti technika, amely lehetővé teszi a súlyos fogyatékos vagy fejlődési rendellenességben szenvedő betegek húgyhólyagának egyszerű önhangosítását és vizeletkontinencia elérését.

Ez a művelet, amelynek elvét Paul Mitrofanoff írta le 1980-ban, számtalan leírás, nehéz kivitelezés és megkérdőjelezhető tervezés hasznára vált, ezért nem javasolt kellőképpen.

Az év elején ezzel a tanulási nehézséggel szembesülve úgy döntöttünk, hogy meghatározunk egy „lépésről lépésre” technikát, hét jól elkülöníthető lépésben. Ez a megközelítés leegyszerűsítette ennek a technikának a tanítását és terjesztését.

Minőségének ellenőrzéséhez két egyszerű kérdés megválaszolásával kell értékelni a kontinentális cystostomia várható eredményeit:

-tényleg kontinens a cystostomia nyílás? Könnyen katéterezhető a cystostomiás tubus?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás célja annak kiemelése, hogy a CHUGA sebészek által a cisztosztómia során alkalmazott Mitrofanoff műtéti technika könnyebben végrehajtható, miközben ugyanazokat az eredményeket nyújtja, mint a többi módszer.

Ehhez validálni kell ennek a módszernek a minőségét, ezért kérdőíven értékeljük a folyamatos cystostomiától várt eredményeket. Miután Dr. BOILLOT először telefonon felvette a kapcsolatot a vizsgálat bemutatásával kapcsolatban, a beteggel telefonon felveszi a kapcsolatot a szolgálat klinikai kutatója.

Az interjú során a páciensnek egy öt kérdésből álló kérdőívre kell válaszolnia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Toborzás
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bernard BOILLOT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőtt, aki Mitrofanoff cisztosztómián esett át Dr. BOILLOT által

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt, aki Mitrofanoff cisztosztómián esett át Dr. BOILLOT által

Kizárási kritériumok:

  • A CSP L1121-5–L1121-8 cikkeiben említett személyek (minden védett személynek felel meg: terhes nők, szülő nők, szoptató anyák, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek)
  • Más sebészek által operált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy sor, azonosan operált beteg esetében a folyamatos cystostomia várható eredményeinek értékeléséhez: - Valóban kontinentális a cystostomiás lyuk? -A cystostomiás tubus könnyen katéterezhető
Időkeret: 1 hónap
A kitöltött kérdőíveken kapott pontszámok átlaga
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.193
  • 2020-A0156534 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel